合成生物产业快讯(2023年2月第一期)

发表时间:2023-02-12 14:57

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政 策 动 向

(1)国家标准《塑料生物基塑料的碳足迹和环境足迹 第1部分:通则》将于2023年2月1日正式实施。


(2)2月6日,北京市通州区经济和信息化局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》


(3)2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》通告。


(4)日前,湖北省药监局发布《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》


(5)从2024年1月1日起,阿拉伯联合酋长国(UAE)将禁止进口、生产或流通一次性塑料(包括可降解塑料)购物袋。从2026年1月1日起,大多数其他一次性塑料制品的进口、生产或流通也将被禁止。






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国 内 动 态


1.

融 资 上 市

(1)2月2日,微构工场宣布完成3.59亿元A+轮融资。本轮融资后,微构工场将进一步提升合成生物创新中心研发能力,推进万吨级PHA产线建设,加快“PHA Life”绿色低碳生活制品开发和全球化业务布局。


(2)近日,极客基因完成Pre-A轮融资。本轮融资由博儒资本和另一家知名投资机构共同领投,所获资金主要用于关键技术平台的完善、产品管线的加速开发以及首款产品的临床前和临床研究。


(3)2月7日,CytoCan宣布超额完成数千万元的种子轮融资,由Forcefield Venture领投,晶泰科技和Bopu Capital 跟投。赛得康拥有自主研发的AbZed蛋白模块技术平台,本轮融资将用于进一步发展和优化AbZed平台技术,扩充赛得康产品管线,并加速管线向临床研究推进。


(4)近日,复融生物宣布完成超亿元人民币A轮私募融资,本轮融资由普华资本领投,人合资本、方富创投、苏高新创投、苏高新科创天使、黄埔医药基金跟投,老股东凯风创投继续加持,浩悦资本担任本轮融资独家财务问。


(5)近日,Wondercel Therapeutics完成近亿元人民币天使轮融资,本轮融资由元生创投独家投资,主要用于推进项目的早期研发。


(6)近日,河络新图宣布获得复容投资领投的数千万元天使+轮融资,本轮募集资金将用于公司产品管线研发的进一步推进和新技术平台的搭建。

(7)恒鑫生活拟登陆A股创业板募集资金8.28亿元。投资项目计划建设年产3万吨PLA可堆肥绿色环保生物制品的智能工厂,生产产品包括PLA纸杯、杯盖、杯套、纸碗、刀叉勺、吸管等。


2.

技 术 突 破

(1)近日,威斯津生物在全球首次启动了治疗EBV病毒相关恶性肿瘤的mRNA疫苗药物的注册临床试验。


(2)近日,国内AI公司天壤发布了基于扩散的生成模型 TRDiffusion,一种优异的蛋白质设计新方法。TRDiffusion 从零开始创造,生成全新的蛋白质结构,而非自然界中已经存在的天然蛋白质。


(3)eSUN推出生物基水洗树脂,推动光固化3D打印绿色低碳转型。eSUN易生生物基水洗树脂采用生物聚乳酸多元醇为原料制成生物基预聚体,减少了石油基多元醇的使用,具备“气味低、刺激性小”的优势。


3.

合 作 并 购

2月1日,CellX与东富龙签署了全面战略合作协议。未来,双方将在细胞培养肉领域进行深度合作,包括创新设备研发、生物反应器中试平台建设、试点生产工厂与全球模块化工厂建设等方向,共同推进中国生物产业供应链在细胞培养肉领域的应用,利用双方优势加速细胞培养肉的产业化进程。


4.

评 审 登 记

(1)2月4日,本导基因的基因编辑药物“BD111注射液”新药临床试验申请获得受理(受理号:

CXSL2300079)。据公开资料披露,BD111是基于BDmRNA递送专利技术开发的基因编辑药物,用于治疗病毒性角膜炎。


(2)2月6日,瑞博生物宣布自主研发的抗血栓小核酸药物(RBD4059注射液)已在澳大利亚获得HREC批准,将于近日启动首次人体临床试验。


(3)2月9日,信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司与上海勉亦生物科技有限公司联合申报的“BBM-H803注射液”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2300100)。这是一款用于治疗先天性凝血因子VIII缺乏引起的血友病A候选AAV基因治疗产品。


(4)2月11日,驯鹿生物(“IASO Bio”)宣布,美国食药监局(FDA)授予公司细胞治疗产品CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)。


(5)2月6日上午,山东省临朐县举行2023年重点项目春季集中开工暨30万吨生物基新材料产业基地开工仪式,集中开工65个重大产业及配套项目,总投资290.2亿元。


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国 外 动 态




1.

融 资 上 市

(1)2 月 1 日,The EVERY Company宣布美国知名演员安妮海瑟薇已经完成对其平台的投资,该公司累计获得超过2.3亿美元。近期,像EVERY®这样的平台(他们通过发酵“酿造”蛋白质,且不受到动物以及工业农场环境的影响)已经募集了17亿美元的资金。


(2)近日,用蘑菇生产植物性肉类的澳大利亚初创公司 Fable Food 宣布完成由新加坡风险投资公司 K3 领投的 850 万美元 A 轮融资。几位有影响力的人物:百胜(Yum! Brands,肯德基、必胜客的母公司)前首席执行官 Greg Creed,普林斯顿大学教授、著名伦理学家和动物权利活动家 Peter Singer 等,以及现有投资者 Blackbird、AgFunder 和 Aera VC 也参与其中。至今,该公司已获得超过 2000 万美元风险投资。


(3)近日,

Colossal Biosciences宣布完成了 1.5 亿美元的 B 轮融资,使其总融资额达到了 2.25 亿美元。公司表示,本轮获得的其中一些资金将用于围绕鸟类基因组学开展新工作。此次融资也是在 Colossal 的第一个技术分拆公司 Form Bio 之后进行的,Form Bio 是一个以 3000 万美元的 A 系列进入市场的软件平台。


(4)近日,美国加利福尼亚州精密发酵公司 Michroma完成 640 万美元种子轮融资,本轮投资由 Supply Change Capital 领导,这是一家由食品巨头通用磨坊(General Mills)的企业风险投资部门 301 INC 支持的食品科技风险投资公司。其他投资参与者包括 Be8 Ventures、CJ CheilJedang 等。该公司利用其合成生物学平台,通过真菌为食品生产天然色素和香料,即将推出名为“Red+”的诱惑红替代品


(5)近日,总部位于美国伊利诺伊州斯科基的 LanzaTech 以 SPAC 方式正式登陆纳斯达克,成为第一家上市的碳捕获和转化(CCT)公司。基于合成生物学技术的碳捕获行业走出全球第一股。根据 crunchbase,成立至今,该公司已经完成了10轮融资,融资金额超过8亿美元,其中来自国内的投资者包括启明创投、中金公司和中信资本。到目前为止,中国有 3 家乙醇工厂使用 LanzaTech 的技术,另外 6 家计划在今年完工或调试,还有8家处于工程阶段。


(6)2月13日,率先发现全球宏基因组中编码药物的生物制药公司 Hexagon Bio(简称 Hexagon)宣布已完成 7730万美元的B轮融资,新投资者包括加拿大养老金计划投资委员会(CPP Investments)。目前融资总额达 1.936 亿美元。公司开发了合成生物学平台——Hex,用于在酿酒酵母中表达真菌生物合成基因及其编码的代谢物。


2.

技 术 突 破

(1)近日,捷克合成生物学食品初创公司 Mewery 宣布,推出了世界上第一块基于微藻细胞的人造肉,目标是在2026年进入市场。Mewery 利用微藻制作无血清培养基,为细胞提供蛋白质、维生素和生长因子等营养物质,并将成本降低了约70%。其推出的培养肉由75%的猪肉细胞和25%的微藻细胞制成,生产一块肉的周期约6-7周。并且微藻可通过额外的维生素、矿物质、脂肪酸、纤维和抗氧化剂来丰富产品。


(2)2月7日,罗氏宣布公司旗下的C5循环抗体crovalimab全球III期临床COMMODORE 2研究的积极结果。试验数据显示,该研究达到了避免输血和控制溶血的共同主要疗效终点。这款药物是罗氏首次将中国作为首发国家的创新药物。2022年8月10日,这款抗体疗法已在中国递交治疗PNH患者的新药上市申请,并被纳入突破性治疗品种和优先审评。


3.

合作并购

(1)2月1日,工程生物学公司夏洛克生物(Sherlock Biosciences)宣布收购全球分子诊断创新企业Sense Biodetection(Sense),通过此次收购,夏洛克生物将把独有的CRISPR、合成生物学和AI技术与Sense的Veros™ 无仪器快速分子检测平台相结合,提升制造能力,从而加速夏洛克生物的上市战略,实现将下一代诊断技术带到有需要的地方,让客户可随时随地获得高精度且价格合理的诊断的企业愿景。


(2)2月7日,Dragonfly Therapeutics发布消息称,百时美施贵宝(BMS)在花费6.5亿美元将IL-12融合蛋白DF6002推向临床阶段后,将该款药物的所有权利归还给了公司。Dragonfly由麻省理工学院科赫研究所创始所长Tyler Jacks与多年好友、科技企业家Bill Haney以及加州大学伯克利分校NK细胞专家David Raulet于2016年创立,专注于免疫疗法开发。


(3)近日,粘合剂、密封剂和功能性涂料的全球先驱汉高公司宣布,与荷兰可再生化学技术公司 Avantium 签署了一项为期5年的承购协议。根据协议,Avantium 将向汉高供应 FDCA(呋喃二甲酸),产品将在 Avantium 的 FDCA 旗舰工厂生产,该工厂目前正在荷兰代尔夫宰尔建设。预计将于 2024 年在这个世界上第一个用植物糖生产 FDCA 的商业设施开始生产,年产能为5000吨。汉高将利用 FDCA 在电子应用中推出创新的高性能聚氨酯粘合剂,帮助他们的客户实现他们的可持续发展目标


(4)赢创宣布加入宝马“未来可持续汽车材料(FSCM)”项目。该合作伙伴联盟由宝马、赢创、蒂森克虏伯、弗劳恩霍夫研究所和慕尼黑工业大学等19家杰出的工业企业和研究机构共同组成,旨在开发用于汽车材料循环生产的全新可持续工艺。其中,赢创主要负责提供塑料回收和添加剂方面的专业支持。该项目已获得德国联邦经济和气候保护部(BMWK)资助,为期三年,已于2022年底正式启动。


4.

评 审 登 记

(1)近日,临床阶段肿瘤细胞疗法公司Adaptimmune Therapeutics (NASDAQ: ADAP)宣布,已经向美国FDA启动关于TCR-T细胞疗法Afami-cel的滚动上市申请,用于治疗晚期滑膜肉瘤。Afami-cel预计将于2023年中完成上市申请,有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。


(2)近日,Rocket Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:RCKT)宣布,FDA已授予RP-A501再生医学高级疗法(RMAT)称号。RP-A501是该公司基于腺相关病毒(AAV)的研究性基因疗法,用于治疗达农病,这是一种遗传性心脏病。


(3)2月6日消息,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)正在日本建造首家本土的COVID-19 mRNA疫苗工厂,计划到2024财年每年生产2000万剂疫苗。日本厚生劳动省已开始讨论定期接种疫苗。


(4)近日,4D Molecular Therapeutics将FDA临床持有的Fabry基因疗法纳入了美国证券交易委员会(SEC)的文件。2月2日,4DMT公司发布公告称,AAV基因药物4D-150用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)IND申请获得美国FDA批准。


(5)日前,Arcturus Therapeutics Holdings Inc.(纳斯达克:ARCT)宣布,用于治疗囊性纤维化(CF)的吸入型研究性mRNA药物ARCT-032的临床试验申请(clinical Trial Application, CTA)已获得批准,将在新西兰进行1期首次人体研究。




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研 究 进 展



(1)2月1日,肿瘤免疫治疗学会(SITC,Society for Immunotherapy of Cancer)的官方杂志Journal for ImmunoTherapy of Cancer在线发表了田志刚课题组的最新研究成果"TIPE2 deletion improves the therapeutic potential of

adoptively transferred NK cells",报道了在肿瘤微环境的NK细胞中TIPE2分子的表达水平与NK细胞的功能耗竭状态相关,通过CRISPR/Cas9技术敲除TIPE2阻滞了NK细胞耗竭状态并显著增强过继NK细胞的抗肿瘤效应,表明靶向敲除TIPE2是促进NK细胞免疫治疗的潜在策略。中国科学技术大学田志刚教授、孙昊昱教授及中国科学院深圳先进技术研究院毕嘉成副研究员为该文的通讯作者,毕嘉成副研究员同时是该文的第一作者。


(2)2月4日,一篇题为“Insights into azalomycin F assembly-line contribute to evolution-guided polyketide synthase engineering

and identification

of intermodular recognition”的论文发表在Nature Communications上,武汉大学研究团队解析了模块化聚酮合酶装配线的进化过程,揭示了模块间独特的相互作用与装配线非经典作用机制的相关性,并实现了装配线的理性设计和定向改造。

(3)2月8日,一篇题为“Flux regulation through glycolysis and respiration is balanced

by inositol pyrophosphates in yeast”的文章发表在Cell上,研究解释了焦磷酸肌醇作为能量传感器调控平衡糖酵解和呼吸通量的重要机制,并提供了酵母如何在能量短缺压力下通过调节转录因子影响代谢可塑性的见解。同时,该研究证明了混合型糖酵解酵母作为新型细胞工厂底盘的应用潜力


(4)2月9,Nature子刊 Nature Communications 在线发表题了上海交通大学农业与生物学院陈功友教授和生命科学技术学院林双君教授联合团队“The natural pyrazolotriazine pseudoiodinine

from Pseudomonas mosselii 923 inhibits

plant bacterial and fungal pathogens”研究论文, 揭示了摩氏假单胞菌 923 菌株产生天然抗生素吡唑三嗪 pseudoiodinine 的生物合成与调控机制


(5)近日,一篇题为“Hydroxylation with Unusual Stereoinversion Catalyzed by an

Fell/2-OG Dependent Oxidase and 3,6-Diene-2,5-diketopiperazine Formation in the Biosynthesis of Brevianamide K”的文章发表在《德国应用化学》,研究对红树林药用植物秋茄叶片内生真菌Aspergillus sp. SK-28产3,6-DE-2,5-DKP 骨架结构化合物Brevianamide K的生物合成机制进行了解析,从中发现了α-酮戊二酸依赖的氧化酶AspE催化了首例叔碳中心立体构型翻转的羟化反应。


(6)日前,耶鲁大学医学院的陈斯迪团队在 Nature Biotechnology 期刊发表了题为:Massively parallel knock-in engineering of human T cells 的研究论文。该研究开发了一个基于CRISPR的高效、高通量基因敲入平台——CLASH,通过腺相关病毒(AAV)文库编码大量同源重组修复模板,结合CRISPR-Cas12a的mRNA,实现大规模长链基因片段的精准敲入。


相比现有的以DNA为模板的大片段基因敲入,CLASH技术的毒性更低、通量更低、灵活性更高,可以应用于人类T细胞和其他类型细胞,加速细胞疗法的发现与筛选。





以上是创新中心为您分享的行业重点资讯汇总(2023年2月1日-14日),与您一起了解行业动态。




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深圳市合成生物学协会成立于2017年,是国内首个合成生物学领域的行业协会,现已吸纳近百家企业会员,涵盖合成生物学领域龙头企业;近千名个人会员。目前,协会已在党建引领、智库建设、项目承接、品牌活动、科技传播、标准资质、创新联盟等方面形成核心影响力,并于2022年入选深圳市社会组织交流服务展示点(生物医疗领域)。


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