合成生物产业快讯（2023年2月第二期）

（1）2月16日，博志研新宣布完成新一轮亿元股权融资，本次融资由上海国鑫投资发展有限公司主导。博志研新具有较全面的小分子药物递送技术平台，并实现了产业化，同时也在RNA非病毒递送技术（外泌体、脂质体）等领域做了深度技术布局。

（2）2月20日，AI蛋白质设计平台公司分子之心（MoleculeMind）宣布获得超亿元战略投资，由合成生物学龙头凯赛生物领投，联想创投跟投，天使轮领投方红杉中国本轮继续追加投资。融资将用于AI蛋白质优化与设计平台MoleculeOS进一步开发，以及在生物制药、合成生物学等产业领域的应用探索。成立仅一年，分子之心已经快速完成2轮融资。

（3）近日，仁景生物完成了近亿元Pre-A+轮融资，本轮融资由著名医药行业投资人德传医疗基金董事长姜广策博士领投，多方制药相关产业资本参与，包括上市企业楚天科技的控股股东—楚天投资集团、颢平咨询等。老股东险峰旗云和长安私人资本持续支持。歌路资本担任长期财务顾问。

（4）近日，镜像绮点宣布完成千万元级别融资，由复容投资独家投资。镜像绮点前身为中国原代细胞的先行者——赛百慷，公司以打造“世界的细胞培养工厂”为愿景，始终专注高质量人类和动物源原代细胞、细胞系和其他细胞产品的分离、鉴定、生产和培养，并提供Cell-CRO、Cell-CDMO服务、定制原代细胞服务，以支持客户的特定科研需求。

（5）近日，深圳莱豪事科技有限公司完成千万级天使轮融资，由紫金港资本领投，晶泰科技跟投。莱豪事成立于2022年，以灯塔工厂（Lighthouse)的理念，提供生命科学场景应用的自动化智能化产品，致力于为药物研发、体外诊断、合成生物学等提供实验室的智能化自动化工具。

（6）2月27日，RNA行业领导者嘉晨西海（Immorna）宣布完成近亿美元A+和A++轮融资，投资机构包括国调创新基金、越秀产业基金、高瓴创投、贞吉资本、建发新兴投资、泰珑资本、泰煜资本及部分医疗产业战略及财务投资机构，老股东凯风创投、华创资本、浙商创投持续追加投资，指数资本担任A++轮独家财务顾问。本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发，嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新，积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。

（7）2月28日，典晶生物宣布完成超过4000万美元B轮融资，用于推进生物合成角膜及多个眼科创新药物的临床研究。此轮融资由千骥资本领投，越秀产业基金、本草资本和元禾控股跟投，现有股东继续加持。ARK舟渡资本在本次交易中担任典晶生物的独家财务顾问。

（8）原启生物近日完成了4500万美元的B1轮融资，将主要用于支持其核心产品在国际市场的临床开发。本轮融资由全球知名产业投资者RTW Investments与QIA（Qatar Investment Authority卡塔尔投资局）联合领投，现有股东启明创投、建发新兴投资等继续投资。

（1）2月22日，纽福斯生物宣布公司体内基因治疗核心产品NR082眼用注射液（rAAV2-ND4, NFS-01），用于治疗ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变（ND4-LHON），III期临床试验在中国完成全部患者入组给药。这也标志着评估NR082治疗ND4突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）的安全性和有效性的I/II/III期、多中心、二阶段的临床试验在中国已完成所有患者入组工作。

（2）2月28日，楷拓生物苏州GMP生产基地暨国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台投产仪式在苏州BioBAY隆重举行。此次定位在长三角生物产业集群区的楷拓生物苏州GMP生产基地，面积超10000㎡，3条质粒产线，可提供10L到500L高灵活度规模化GMP质粒生产。其中，自主开发的对撞流LNP设备，可实现kg级LNP包裹，成功突破产业化放大壁垒。

（3）近日，北京中因科技有限公司基因替代治疗药物ZVS101e注射液I/II期临床试验在天津医科大学眼科医院顺利完成首例受试者入组及给药，这是全球范围内针对结晶样视网膜变性（BCD）启动的首个注册性基因治疗临床试验。

（1）2月15日，易慕峰生物与东富龙在苏州独墅湖畔举行战略合作签署仪式。双方未来合作的主要内容是由易慕峰提供标准实验场地，东富龙提供优秀国产设备，共同打造“Bioshare”平台，目的是通过提供细胞治疗药物全线解决方案，推动细胞治疗药物更有效地降本增效，更快速地完成国产替代战略目标。

（2）近日，华南理工大学瞿金平院士团队到际华橡胶工业有限公司开展技术交流。双方就生物质(芦苇)材料绿色制备与智造关键技术进行了详细的讨论，并达成合作意向。芦苇是多年水生或湿生的高大禾草，用其制备芦苇基环氧树脂材料,不仅合成生物基新材料,而且“变废为宝”,利用了可再生资源,有望替代石油基环氧树脂,解决能源危机。

（3）近日，恒辉安防(300952.SZ)与北京化工大学签订了《战略合作框架协议》，成立以张立群院士为首的院士创新中心，并以此为平台全面组织实施双方中长期战略合作。双方合作内容包括但不限于：(1)生物基可降解聚酯万吨级生产线建设；(2)可降解手套、生物基手套开发；(3)可降解劳保鞋开发。

（4）近日，恩凯赛药与谱新生物在谱新生物苏州总部举行了多个CAR-NK、NKR-NK等智能化NK细胞药物在药物发现阶段、IIT阶段和IND申报阶段委托开发生产的合作签约仪式。

（5）璞泰来近期与安徽利科新材料科技有限公司签署《关于浙江利科新材料科技有限公司的股东协议》，双方共同发起设立浙江利科，注册资本5000万元，其中璞泰来认缴出资2000万元，认缴出资比例40%。

（1）近日，宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案，并已收到确认函，备案号为DMF 28844。

（2）2月15日，安龙生物自主研发的AAV眼科基因治疗药物“AL-001眼用注射液”IND申请获得受理，安龙生物具有使用自主知识产权的AAV载体的wAMD治疗产品，其产品采用安龙自建的Sf9悬浮细胞AAV生产工艺。

（3）2月15日，北京贝来生物科技有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新适应症临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300129）。此前该疗法已经获批两项适应症，分别为类风湿关节炎和特发性肺纤维化。

（4）2月17日，茂行制药（苏州）有限公司宣布已收到FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函，其自主研发的靶向B7-H3的同种异体通用型CAR-T细胞治疗产品MT027 被授予孤儿药资格认定，用于治疗复发性高级别胶质瘤。

（5）2月21日，恒瑞源正自主研发的“HRYZ-T101注射液”新药IND申请获受理，这是公司第一个TCR-T产品，用于治疗宫颈癌。公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件，正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。

（6）日前，内蒙古自治区投资项目在线审批办事大厅发布项目备案告知书，内蒙古禾光生物科技有限公司年产2万吨全生物可降解材料及6万吨聚乳酸项目，符合产业政策和市场准入标准，准予备案。

（7）日前，吐露港生物（ToloBio）通过全球专利组织（PCT）在美国申请的Cas12蛋白诊断专利获得了发明授权。接下来，吐露港生物还会联合美国的合作伙伴Sherlock Bio团队一起，进一步巩固双方在CRISPR诊断领域的领先专利地位。至此，国内生物科技企业首次赢得了漫长的CRISPR专利之争中的关键一仗。

（1）近日，Codagenix 在 B 系列扩展资金中筹集了 2500 万美元。本轮融资由Serum Institute of India Pvt.（印度血清研究所）牵头，现有投资者 Euclidean Capital 和 Adjuvant Capital 跟投。

（2）2月16日，Aera Therapeutics宣布正式成立，该公司由张锋创立，目前公司已完成由ARCH Venture Partners、GV和Lux Capital领投的1.93亿美元融资。

（3）近日，加拿大 Future Fields 公司融资了 1120 万美元。原投资方 Bee Partners 增加了其股权，而丰田风险投资（Toyota Ventures）的投资带来了大规模制造方面的专业知识；其他投资者包括 Builders VC、AgFunder、Amplify Capital 等。Future Fields 将利用这笔资金在埃德蒙顿总部旁边建造一个 10000 平方英尺的工厂，生产公斤级的重组蛋白并扩大产品管线。

（4）近日，总部位于北卡罗来纳州的 Elo Life Systems 宣布完成了2450万美元的A轮融资，以用于抗病香蕉的田间试验。此次融资由 AccelR8、Novo Holdings 和 DCVC Bio 等投资者牵头。

（5）精密发酵初创公司 Wild Microbes 在种子前融资中已筹集了 330 万美元，该轮融资由 Climate Capital 领投， Freeflow Ventures、 Agronomics和 Fall Line Capital 跟投 。该公司的愿景是开发下一代微生物菌株。

（6）近日，基于塔夫茨大学研究团队的研究创立的公司 Morphoceuticals 宣布完成了由 Prime Movers Lab 和初始投资者 Juvenescence 领投的 800 万美元融资，用于推进再生医学的电疗法。

（7）2月21日，比利时食品技术初创公司Paleo已经完成了1200万欧元的A轮融资，本轮融资由DSM Venturing和Planet A Ventures领投，Gimv、SFPIM Relaunch、Beyond Impact和Siddhi Capital也参与了本轮投资。资金将用于扩大规模和发展，通过精确发酵技术扩大植物肉和鱼类替代品的关键成分的生产，使得该公司能够进入商业生产。

（8）2月27日，Paratus Sciences完成了 1 亿美元 A 轮融资，由olaris Partners、Arch Venture Partners、ClavystBio、EcoR1 Capital 和 Leaps by Bayer 共同牵头，Alexandria Venture Investments也是投资者之一。2月21日，homas P Zwaka博士作为作者之一在Cell上发表的文章表明，首次生成蝙蝠的诱导性多能干细胞（iPSC），为蝙蝠的细胞生物学研究提供了重要平台。

（1）专注于开发医用级大麻产品的 Canonic 近日宣布在以色列推出六种第二代混合大麻产品。其特点是四氢大麻酚（tetrahydrocannabinol，简称 THC，为大麻主要精神活性成分）含量高，在 23% 及以上（以色列允许的最高 THC 百分比为 24.4%）。

（2）近日，合成生物公司Primordial Genetics，Inc.宣布推出其专有的RNA聚合酶，以助力安全、可行的mRNA疫苗和疗法。Prima RNApols的推出为制药行业提供了新的mRNA制造选择，也是Primordial Genetics的一个巨大里程碑。

（1）近日，Ginkgo Bioworks和无细胞工艺技术开发商Zymtronix宣布建立合作伙伴关系。Ginkgo将帮助Zymtronix优化用于无细胞平台的酶，以生产食品、农业、化妆品和药物的重要成分。

（2）当地时间2月22日上午，全球领先的香精香料供应商奇华顿（Givaudan）宣布与合成生物学企业Amyris达成长期合作协议。奇华顿收购了Amyris的部分化妆品原料，包括其中包括Neossance Squalane润肤剂；一种植物基硅酮替代品Neossance Hemisqualane；以及可持续的防晒成分CleanScreen。其中Neossance Squalane是Amyris使用甘蔗生产的角鲨烷，用以替代从深海鲨鱼肝脏中获取的角鲨烷。

（3）近日，Zeon Corporation（日本瑞翁株式会社）宣布通过其 Corporate Venturing 子公司 Zeon Ventures Inc. 投资了一家合成生物学公司 Visolis, Inc.，这是一家开发创新生物制造平台的美国初创公司。Zeon 将与 Visolis 密切合作，帮助加速公司可持续生物制造工艺的开发，为从化妆品到汽车的一系列应用提供具有成本竞争力的生物基化学品。

（4）近日，九家食品科技初创公司联手创建了一个新的贸易协会：精密发酵联盟（Precision Fermentation Alliance，PFA）。这九家公司包括：无动物乳制品初创公司 Change Foods、Perfect Day、Remilk、Imagindairy、New Culture，无动物鸡蛋蛋白公司 The EVERY Company、Onego Bio，人造母乳公司 Helaina 和开发用于肉类替代品的无动物肌红蛋白公司 Motif FoodWorks。创始成员表示，他们计划成为精密发酵行业的行业代言人和全球召集人。

（5）2月22日，Moderna和ElevateBio公司Life Edit therapeutics Inc.宣布了一项战略研发合作，以发现和开发体内mRNA基因编辑疗法。根据协议，Life Edit和Moderna将在Moderna资助的研究和临床前研究中进行合作。在对目标行使选择权后，Moderna将承担进一步的开发、制造和商业化。Life Edit将获得一笔预付款，并有资格就Moderna行使选择权的每一个目标获得潜在开发、监管和商业里程碑款项，此外还将获得合作产品全球净销售的分级版税。

（6）近日，欧洲石油巨头壳牌石油（Shell）的子公司Equilon Enterprises LLC和全球农业公司 S&W Seed Company 宣布，合作成立一家合资企业（JV），目的是为油籽覆盖作物开发新型植物遗传学，作为生物燃料生产的原料。合资公司名为 Vision Bioenergy Oilseeds LLC，将由壳牌和 S&W 共同拥有。

（7）近日，美国能源部（DOE）生物能源技术办公室（BETO）宣布了 5 个合作项目，并投资了超过 370 万美元，用于加速美国生物制造业的研发。本次宣布的 5 个项目分别与加州大学伯克利分校 Wildermuth 实验室合作研究微生物放大生产农药用双链 RNA、与 Birch Biosciences 合作开发高性能酶以回收塑料、与 Kiverdi 合作探索用二氧化碳造“肉”、与内布拉斯加大学林肯分校 Buan 实验室合作研究产甲烷菌的应用、与 Azolla 合作以细菌生产可持续纺织纤维。

（1）2月20日，CSL Behring(ASX: CSL)宣布，欧盟委员会已批准AAV基因疗法Hemgenix (etranacogene dezaparvovec)有条件上市(CMA)，这是欧盟委员会批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。

（2）2月22日，Rubius Therapeutics（NASDAQ: RUBY）在向美国证券交易委员会（SEC）提交的 8-K 表格文件中宣布其董事会在总统日当天批准了一项清算和解散公司的计划，并寻求股东们的最终批准。Rubius Therapeutics 是全球首家红细胞疗法公司，一直专注于开发工程化红细胞疗法，包括个性化和通用型红细胞治疗。

（3）近日，Remilk在新加坡获准销售其开发的"Cow-Free"牛奶，即并不来源于奶牛的人造牛奶。同时，Remilk的"Cow-Free"牛奶在美国的上市申请也获得进展，有望获得全面批准。

（1）近日，一篇题为“Enzymatic electrosynthesis of glycine from CO2 and NH3”的论文发表在Angewandte Chemie International Edition上，中国科学院天津工业生物技术研究所体外合成生物学中心与中国科学院微生物研究所和山东大学的研究团队合作，在还原甘氨酸途径的启发下，构建了电能驱动的体外多酶催化系统，克服了热力学障碍，首次实现了一锅法生物电催化CO2加氨合成甘氨酸。并将甘氨酸产量提升至0.81 mM，最高合成速度达8.69 mg/L/h。

（2）近日，天津大学王汉杰教授、孙韬和刘夺副研究员针对工程微生物皮肤修复应用中，难以长期维持生物功能的难题，设计了一种水凝胶包裹的光自养工程微生物菌群“生物活药”。该菌群中包含光自养的工程聚球藻PCC7942和异养的工程乳酸乳球菌，两种工程微生物构成了一种共生的工程菌群，可以在表皮持久发挥治疗功能。为工程微生物在皮肤长久稳定发挥功能提供了一种新策略，相关文章以题为“Hydrogel-Encapsulated Engineered Microbial Consortium as a Photoautotrophic “Living Material” for Promoting Skin Wound Healing”发表在国际期刊《ACS应用材料与界面》上。

（3）近日，江南大学刘立明教授团队以无膜细胞器为研究对象，并基于蛋白组装构建了一种材料属性可调的无膜细胞器用来辅助微生物细胞工厂生产化学品，为设计高性能工业菌株提供了一种新的策略。该研究以“Engineered Artificial Membraneless Organelles in Saccharomyces cerevisiae to Enhance Chemical Production”为题，发表于国际期刊Angewandte Chemie International Edition。

（4）近日，一篇题为“CvkR is a MerR-type transcriptional repressor of class 2 type V-K CRISPR-associated transposase systems”的文章发表在Nature Communications上，该研究系统解析了AnCAST系统的内源转录调控机制，鉴定了一个新型MerR-type转录调控因子CvkR，发现其对CAST系统关键组分的表达起核心调控作用，为未来新型位点特异性转座型基因编辑工具的开发奠定了重要的理论基础。

（5）2月15日，国际期刊《德国应用化学》（Angewandte Chemie International Edition）在线刊发了化学与化工学院钟芳锐教授团队完成的最新研究成果“拓展铜酶杂泛性催化吲哚氧化交叉偶联反应”（Expanding Promiscuity of a Copper-Dependent Oxidase for the Enantioselective Cross-Coupling of Indoles, DOI: 10.1002/anie.202219034）。该论文报道了首例铜外排氧化酶(CueO)催化吲哚类底物的氧化交叉偶联反应，合成了一系列光学纯2,2-二取代吲哚啉-3-酮类化合物。该反应具有条件温和、催化剂经济、选择性高、底物普适性好等优点，所制备的光学纯吲哚3-酮衍生物ee值高达99%，并基于这些产物的生物活性筛选得到了两个具有显著抗肿瘤活性分子。

（6）2月19日，Advanced Science杂志在线发表了田志刚院士团队的最新研究成果”Checkpoint TIPE2 limits the helper functions of NK cells in supporting antitumor CD8+T cells”，报道了NK细胞辅助CD8+T细胞抗肿瘤免疫应答的分子机制，并报道了TIPE2分子是NK细胞辅助功能的卡控点分子，靶向敲除NK细胞中TIPE2能同时促进NK细胞及其辅助的CD8+T细胞抗肿瘤应答。中国科学技术大学田志刚教授、孙昊昱教授及中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所毕嘉成副研究员为该文的通讯作者，毕嘉成副研究员同时为该文的第一作者。

（7）近日，天津大学宋浩教授团队李锋副研究员课题组于《ACS Synthetic Biology》杂志在线发表题为“Modular engineering strategy to redirect electron flux into electron-transfer chain for enhancing extracellular electron transfer in Shewanella oneidensis”的封面论文，报道了模块化工程策略重定向胞内电子通量至胞外电子传递链，以提高希瓦氏菌胞外电子传递效率的研究。

（8）近日，中科院天津工业生物技术研究所体外合成生物学中心朱之光团队于《Angewandte Chemie International Edition》杂志在线发表题为“Enzymatic electrosynthesis of glycine from CO2and NH3”的封面论文，报道了利用生物电催化实现“固碳”和“聚碳聚氨”的融合，将二氧化碳和氨一锅转化为甘氨酸。

（9）近日，英国洛桑研究所（Rothamsted Research）的大田试验表明，通过 CRISPR-Cas9 基因编辑敲除小麦天冬酰胺合成酶基因 TaASN2，其面粉经过烘焙加工后，丙烯酰胺显著减少。这是欧洲首次对基因编辑小麦品种进行的大田试验，该研究成果发表在 Plant Biotechnology Journal，题为“Field assessment of genome edited, low asparagine wheat: Europe's first CRISPR wheat field trial”。