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合成生物产业快讯(2023年3月)发表时间:2023-04-04 17:19 ![]() 政策动向 (1)3月1日,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(以下简称《条例》)正式施行,这是全国首部细胞和基因产业专项立法。 (2)3月2日,美国商务部工业和安全局(以下简称“BIS”)再次将28个位于中国大陆及香港特别行政区的实体和个人以及1家位于中国台湾地区的实体(Neotec Semiconductor Ltd)列入实体清单。其中,包括华大基因旗下的华大基因研究院以及华大基因技术(香港)有限公司。 (3)3月9日,美国白宫发布《美国政府2024财年预算案》,其中,相当大的一部分将用于发展新兴技术来应对中国和俄罗斯。根据参与开发新兴技术的研究所描述,关于“如何资助人工智能、量子信息系统和生物技术”是2024年预算中的优先项目。 (4)北京时间 3 月 24 日,美国白宫政府公布了一份《美国生物技术和生物制造的明确目标》(Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing)报告,报告长达64页,21个主题,49个具体目标,设定了新的明确目标和优先事项,用以推进美国生物技术和生物制造发展。 (5)3月24日,香港联合交易所有限公司宣布推出新特专科技公司上市机制,进一步扩大香港的上市框架。《主板上市规则》将于2023年3月31日起新增一个章节,有意根据新章节上市的公司由该日起可提交正式申请。特专科技行业名单包括:(a) 新一代信息技术;(b) 先进硬件及软件;(c) 先进材料;(d) 新能源及节能环保;(e) 新食品及农业技术。 (6)3月28日,意大利政府批准了一项立法草案,旨在禁止包括人造肉在内的合成食品在意大利生产和销售。这一立法草案特别针对的是在实验室生产的动物源人造肉。根据这一法案,违反禁令可能会面临多种类型的处罚,例如会受到1万欧元至6万欧元不等的罚款。这项法案还须在两个月内由意大利议会投票通过才能正式实施。 (7)3月29日,拜登的首席科学顾问兼白宫科技政策办公室(OSTP)主任阿拉蒂·普拉巴卡尔(Arati Prabhakar)接受Nature期刊采访时再次讨论了拜登的《美国政府2024财年预算案》,谈到半导体和能源技术,更强调作为一种即将到来的颠覆性产业,美国必须确保生物制造产业的全球领先性。普拉巴卡尔非常自信而乐观的表示,尽管面临挑战,未来将由美国书写。 ![]() 国内动态 1.融资上市 (1)近日,贻如生物(SynMetabio)完成数千万元人民币的种子轮、天使轮融资。其中,种子轮由奇绩创坛领投;天使轮由线性资本(Linear Capital)领投,北京奇绩创坛、旦恩资本和险峰K2VC跟投。本轮融资将用于100%生物基皮革材料Naro的扩大化生产,及团队搭建。 (2)近日,慧疗生物完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由聚明创投领投,顺为资本、中新资本和亚杰基金跟投,老股东红杉中国持续加码。毓见资本在本次交易中担任财务顾问。 此次融资款项将主要用于公司mRNA产品管线的临床推进、研发团队的拓展、全新siRNA平台的搭建以及二期研发中心的扩建。通过本轮融资,慧疗生物将在今年力推1-2个产品进入临床试验。 (3)近日,欧利生物宣布完成由清松资本和毅达资本共同投资的PreA+轮融资,老股东经纬创投继续追加投资。本次募集资金将主要用于百公斤级小核酸药物生产基地建设,以便更好地满足国内外药企对小核酸药物临床至商业化生产阶段的CDMO需求。 (4)近日,恩泽康泰完成数千万元A++轮融资,本轮融资由中博聚力、延瑞投资共同参与,老股东百度风投继续加持,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于工程化外泌体技术平台的迭代与解决方案拓展,赋能行业发展,加速工程化外泌体治疗应用落地。 (5)近日,极麋生物再获千万级别天使+轮融资,本轮投资由十维资本独家投资,将用于人员招聘、研发设备、研发经费、场地扩建和其他日常运营费用。 (6)近日,诺安百特完成近亿元 B 轮融资。本轮融资由千骥资本领投,晨兴创投跟投,两家老股东旗下基金持续加码。易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。本次融资资金将主要用于噬菌体 GMP 工厂建设与新药临床试验研究。 (7)近日,质肽生物宣布完成亿元级B轮融资,本轮融资由蓝驰创投领投,泰州华银金投、骊宸投资、銘丰资本跟投,凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于在研产品管线的临床开发,以及生产基地建设。 (8)近日,Syneron Tech呈元科技宣布完成数千万美元pre-A轮融资。本次融资由联想创投、格力产投共同领投。本轮融资完成后,呈元科技将加速打造AI+合成肽药物研发平台及推进多个靶向“不可成药”靶点的合成肽药物管线。 (9)近日,新景智源宣布完成近2亿元A+轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金,老股东泰福资本持续追加投资,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 (10)光玥生物于近日宣布完成了近亿元人民币的Pre-A轮。本轮融资由绿洲资本投资。 (11)近日,合生科技宣布完成了A轮融资,由蒙牛创投领投,百赢汇才基金和老股东峰瑞资本跟投。 (12)3月22日,丰原生物在安徽证监局完成辅导备案工作,拟申请首次公开发行股票并在科创板上市,辅导券商为中金公司。 (13)近日,国内领先的核酸药物技术公司澄实生物完成了交子创投数千万人民币pre-A轮融资。 (14)近日,健信生物完成B轮融资。本轮融资由宏沣投资领投,东方汇昇,中创永健和老股东乔景资本跟投。 (15)宜明昂科于3月26日提交港交所主板上市申请,摩根士丹利和中金公司是其联席保荐人,这是其第二次提交港交所主板上市申请,此前已经完成了6轮14.3亿元融资。 (16)近日,全球领先的专注于实体瘤TCR-T细胞治疗的新景智源完成近2亿元A+轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金,老股东泰福资本持续追加投资。 (17)近日,全球领先的新一代重组肉毒素新药公司若弋生物完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由东久新宜资本领投,天使轮股东元生创投继续加持。 2.技术突破 (1)3 月 1 日,蓝晶举办了首个产品上市全球发布会,正式发布了历时五年精心打造的第一款产品“海洋降解生物聚合物蓝晶™ PHA”和一项突破性的生物制造底层技术——「生物混动 Biohybrid」。 (2)近日,国内细胞肉行业迎来一个重大里程碑,极麋生物成功研发中国首块 100% 细胞肉,即国内首块完全不含植物支架的 100% 动物细胞的产品。本次 100% 细胞肉产品的细胞取自杭州富阳小公鸡,可使用包括蒸、煎、炸等多种烹饪方式。目前极麋已率先将培养基成本降至百元范畴,仅为市面培养基售价的 3%。 (3) 3月4日,新合生物提交的国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的新药临床试验(IND)申请获得CDE受理【受理号:CXSL2300170】。该靶点为全球首创靶点,新合生物迎来RNA肿瘤治疗领域的里程碑进展。 (4)近日,乐土上海基地1.5万升不锈钢生物反应器开始安装。这批欧洲设计、中国制造的超大型生物反应器在国内首次投入使用,是中国生物医药产业里程碑式的进步,在国产替代进口、推动产业高质量发展、促进“健康中国”等方面,具有突破性意义。 (5)3 月 24 日,清华大学生命科学学院、化工系教授、合成与系统生物学中心主任陈国强获得国际代谢工程大奖。本次奖项旨在嘉奖他的原创技术:基于嗜极端微生物的“下一代工业生物技术”(Next-generation industrial biotechnology,缩写为 NGIB)。 (6)近日,晶泰科技与中科国生合资创立的生物基新材料研究公司新生泰科技宣布获得重大突破,其 AI 新材料发现平台基于晶泰科技的底层技术开发,在与广东省科学院化工研究所的合作中,仅用 4 个月时间,便设计出两款性能卓越的生物基表面活性剂,可替代市面主流的石油基产品,同时显著降低研发成本与时间,赋能中科国生打造极具竞争力与市场价值的生物基专利材料,并获得化工所的权威实验验证。 3.合作并购 (1)3月1日,中国食品药品检定研究院与大兴生物医药产业基地成功举办建设联合实验室交流座谈会。此次以细胞基因药物质量检测为切入点建设联合实验室将成为中检院对外合作的重要尝试,对完善园区创新生态,吸引细胞基因企业聚集发展具有重要作用。 (2)3月1日,宸汐健康与复星凯特在上海签署战略合作协议。双方宣布达成战略合作,共同致力于为国内患者提供高质量的CAR-T治疗服务,并互为独家合作伙伴携手开拓东南亚市场,造福更多海外患者。 (3)3月2日,康宁杰瑞与斯微生物宣布建立战略合作伙伴关系。双方将重点开展肿瘤领域双特异性抗体药物及mRNA疫苗药物的临床研发合作。康宁杰瑞与斯微生物将根据各自肿瘤管线的研发策略,聚焦未满足的临床需求,实现优势互补、资源信息共享和共同发展,促进双抗肿瘤药物和mRNA疫苗药物的研发、产业化与战略储备。双方拟首先就KN052双抗与SWP1001个性化mRNA肿瘤疫苗联合用药开展合作。 (4)3月6日,深势科技和芯宿科技共同宣布达成战略合作。双方基于深势科技“人工智能+高性能计算+物理建模”思想、方法和工具,利用芯宿科技“硅基芯片+微流控+生物传感”的高通量技术,充分结合双方在新药研发/蛋白改造与高通量平台领域的优势,通过深度合作为研发新型药物和蛋白拓展新思路并提供全新的科研范式。 (5)3月7日,博腾生物宣布与毕诺济生物达成战略合作。双方将在细胞与基因治疗研发管线方面建立长期的战略伙伴关系,快速推进肿瘤和自体免疫性疾病T细胞疗法的开发。根据协议,博腾生物将作为战略合作伙伴,为毕诺济生物提供基因与细胞治疗多研发管线的CDMO服务,包括质粒、病毒及TIL、TCR-T及Treg细胞等项目。 (6)日前,新合生物与吉因加在北京签署战略合作协议。双方达成共识,新合生物将充分运用吉因加的检测平台技术,加速mRNA肿瘤新抗原疫苗的早期临床试验进度,吉因加将发挥其测序平台在性能、应用和数据安全方面的优势,共同推动肿瘤精准治疗,共建产业链合作新生态。 (7)3月7日,士泽生物宣布正式加入罗氏中国加速器(Roche Accelerator)。接下来,士泽生物将在罗氏中国加速器提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的支持下,加速推动士泽生物iPS衍生细胞药治疗重大神经系统疾病的创新药研发。 (8)近日,民强(昆山)食品科技有限公司联合江南大学在昆山和无锡成立“功能性植物基食品联合研究中心”,双方就功能性植物基食品研发创新达成战略合作。 (9)日前,南昌大学谢明勇院士率队莅临位于上海张江科学城的上海昌进生物科技有限公司进行参观交流。南昌大学食品科学与技术国家重点实验室与昌进生物将共同创立合成生物创新食品联合实验室并设立南昌大学食品学院昌进生物实习基地。 (10)3月18日,在2023EBC第八届易贸生物产业大会上, 华大智造举行了“DNBSEQ-G99签约仪式”,与承葛医检、迪飞医学、海伯基因、燃石医学、探因医学、翌圣生物6家企业伙伴达成合作,携手开发基于G99的应用拓展。 (11)3月20日,赛桥生物与优卡迪生物就CAR-T细胞治疗领域开展全套自动化封闭式工艺装备的开发验证、工艺制备、临床申报等方面达成战略合作,共同推进CAR-T细胞治疗管线的商业化。赛桥生物创始人兼CEO商院芳博士与优卡迪生物研发总监徐南博士在深签署战略合作协议。 (12)3月21日,星奕昂与东富龙在外高桥自贸壹号生命科学产业园正式签订战略合作协议。未来双方将在细胞治疗生产工艺领域深入全方位合作,星奕昂提供工艺技术和测试,东富龙提供国产定制设备和耗材,双方共同推动细胞治疗药物更有效地降本增效,更快速地完成国产替代战略目标,推动行业进一步发展。 (13)3月27日,华东医药发布公告称,拟与杭州健恒、杭州产投、杭州泰鲲、贝达药业及西湖产业基金签署《杭州资本生物医药成果转化基金合伙协议》,共同投资设立国舜健恒创投,认缴出资总额2.1亿元,华大医药将作为该合伙企业的LP认缴出资人民币4000万元,认缴出资比例为19.05%。该基金管理人为杭州国舜股权投资有限公司,该公司由杭州产投100%持股,实际控制人为杭州市国资委。 (14)3月27日,华大智造与和瑞基因正式签署战略合作协议。华大智造将提供DNBSEQ测序平台以及自动化平台,助力和瑞基因在癌症早筛及药物伴随检测产品注册申报等方面展开合作,加速推进肿瘤精准诊疗高质量发展。 (15)3月29日,由微构工场牵头,8所国内高校和研究院所的16个研究团队与16家合成生物产业链上下游企业联合发起的“合成生物技术与智能生物制造创新联盟”正式在京成立,这也是国内首个集产学研为一体、打通合成生物技术研发和智能生物制造的创新联盟。 4.评审登记 (1)3月9日,合源生物宣布赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)IND申请已获美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)许可。赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物,有望年内获得批准上市。 (2)近期,继“293XS细胞库”之后,宜明细胞自主驯化的另一细胞库“HEK293T细胞库”也完成了向美国FDA的DMF(Durg Master Files, 药品主文件)备案,并已收到确认函,备案号为DMF 29108(见图1)。 (3)3月10日,苏州艾凯利元生物科技有限公司GMP生产基地正式启动,将进一步推动iPSC细胞治疗领域发展。艾凯生物已搭建全球首个“全能性iPSC药物开发平台”,产业化基地正式启动将为公司的IND申报和临床研究提供生产支持,助力发展再登新台阶。 (4)科金生物近日宣布,其针对丙酮酸激酶缺乏症的细胞治疗管线CG001取得FDA孤儿药资格认定。这是继CG001获得欧盟欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定后的又一重要里程碑。 (5)3月15日,易慕峰宣布其自研产品IMC002,即靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品的IND申请获得美国FDA许可,适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统恶性肿瘤,包括但不限于晚期胃癌、食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。 (6)近日,金坤生物的医美产品注射用聚谷氨酸已获中检院型检受理,正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序,其产品与生产工艺的研发由金坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长晟教授合作完成。金坤生物独创的聚谷氨酸全水化提取工艺是一种无有机溶剂添加的分离提纯方法,可实现医美级聚谷氨酸规模量产纯度高达99%以上。 (7)由中国科学院与天津市人民政府共建,中国科学院天津工业生物技术研究所牵头建设的国家合成生物技术创新中心项目各区域主体结构及外檐幕墙、室内外管网和主广场景观施工均已完工,预计研发实验区、创新孵化区重点实验室于今年3月、4月中旬达到交付条件,力争年中达到整体竣工条件。 (8)3月16日,CDE网站临床试验默示许可栏更新数据,北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101 注射液获临床试验默示许可,适应症是晚期实体瘤。这是中国首个获得 NMPA 批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗,也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的 mRNA 编辑产品。 (9)3月21日,北京市经济和信息化局正式公布《2022年第四季度北京市专精特新中小企业名单》,可瑞生物凭借在TCR药物研发与转化领域的突出表现和行业影响力,通过层层筛选获得“北京市专精特新中小企业”认定。 (10)据深交所公告,深圳证券交易所上市审核委员会定于2023年3月21日召开2023年第12次上市审核委员会审议会议,审议合肥恒鑫生活科技股份有限公司的首发事项。 (11)3月22日,港股上市公司石药集团发布公告:经国家药监局组织论证同意,公司新冠mRNA疫苗(SYS6006)被纳入紧急使用。 (12)3月27日,由中信建投资本与江西省金控投资集团有限公司合作设立的赣州润信金投合成生物创业投资基金(有限合伙)在中国证券投资基金业协会完成备案。该投资基金由中信建投资本担任基金管理人,总规模5亿元,重点投资于医疗健康、合成生物、化工原料、宠物和食品科技等领域。 (13)近日,书赞桉诺在亚洲的首个研发与创新中心——书赞桉诺中国研创中心在上海张江科学城正式落成。该中心将致力于满足客户对木浆和新型生物基材料及应用的旺盛需求,并将作为中国乃至全球木浆及相关行业的合作基地,以创新力推动可持续发展,助力中国低碳转型。 (14)3月29日,星锐医药在BioBAY三期B区的研发中心及中试生产车间正式启动,并举行了盛大的开业庆典。 (15)近日,瑞丰高材发布公告称,为更好推动合成生物材料领域相关产品的产业化,继续拓展合成生物材料的其他产品,促进在该领域的发展,公司以自有资金1000万元设立全资子公司山东瑞丰生物材料有限公司,3月24日,子公司已完成了工商注册登记手续,取得营业执照。 (16)3月22日,据报道,总投资50亿元的安琪集团白洋生物科技园项目开工,全部建成达产后预计新增销售收入55亿元、税收6亿元,成为安琪集团规模最大、技术水平最先进的生产基地。该公司目前已在国内外建成12条酵母生产线,为酵母蛋白生产提供了充足的产能支持。该公司目前是国内酵母蛋白最大产能公司。 ![]() 国外动态 1.融资上市 (1)3月1日, Rubi Laboratories 宣布,与全球时尚品牌 Reformation、GANNI、Nuuly、H&M 、Patagonia建立初步战略试点合作伙伴关系,并且获得了由 Talis Capital 领投的 870 万美元系列种子基金,共同参与投资的还有 Patagonia 的Tin Shed Ventures、 H&M Group、 Collaborative Fund和Necessary Ventures。 (2)Provectus Algae 近日获得韩国食品和生物公司 CJ CheilJedang 旗下 CJ BIO 的未公开战略投资。Provectus Algae 建立了一个端到端的生物制造平台,从发现到大规模生产,实现微藻生物技术的全部潜力。其核心技术是 Precision Photosynthesis™(精密光合作用)。 (3)近日,能源公司 Enbridge 承诺投入 10 亿美元帮助科技公司 Divert 在北美扩大其食物垃圾处理设施。另外,Divert 还筹集了 1 亿美元,其中包括来自 Enbridge 的 8000 万美元增长股权和当前投资者 Ara 的 2000 万美元融资。 (4)3月20日,利用合成生物学技术生产可持续材料的Genomatica(Geno)宣布,随着欧莱雅集团的加入,始于2022年6月的替代棕榈油计划融资已圆满结束,欧莱雅成为第三个加入计划的跨国公司,前两者分别是联合利华和花王。 (5)3月20日,以色列分子农业初创公司PoLoPo完成175万美元的融资,以扩大其从马铃薯(世界上最广泛的非谷类粮食作物)中种植蛋白质的专有方法。PoLoPo将利用新资金扩大其世界级科学家的核心团队,并加快研发工作,以便在未来一年半内提供原型产品。 (6)近日,风投公司 SR One 为其第二支基金筹集了 6 亿美元,用以资助更多生物技术初创公司。据悉,此次筹集的资金来自包括捐赠基金、养老基金、制药公司、主权财富基金以及前期投资者等。SR One 曾是葛兰素史克的企业风险投资部门, 截至目前已经完成了 177 笔投资,其中领投 54 笔。 (7)3月23日,“下一代”蛋白降解初创公司 EpiBiologics 宣布完成 5000 万美元 A 轮融资,本轮融资由 Mubadala Capital 和 Polaris Partners 共同领投,Vivo Capital 和谷歌风投跟投。本轮所筹资金将会主要用于验证技术平台、推进候选药物管线,并进一步扩大和建设团队。 (8)近日,由George Church 担任顾问的抗衰老公司 Biophysical Therapeutics 在 Wefunder 平台上进行众筹,其目标金额和最小投资额度都较小。自 2021 年以来,美国证券交易委员会的新规定允许初创企业每年通过众筹接受高达 500 万美元的资金。 (9)日前,由亚马逊气候友好承诺基金发起的“女性创始人倡议”宣布,将投资一家由华裔科学家 Luna Yu 创立的生物可降解塑料公司 Genecis,该公司目前正在利用一种特殊的细菌,将面包皮等食物残渣转化为可用于包装食品、服装的聚羟基脂肪酸酯(polyhydroxyalkanoates,PHA)生物可降解塑料。 (10)近日,美国垂直农业公司 Local Bounti宣布完成 1.45 亿美元的新融资,这笔融资包含两部分:1)通过修订与嘉吉金融服务国际(Cargill Financial Services International)的信贷安排协议;2)是与一家内部管理的净租赁房地产投资信托基金达成售后回租协议,以约 3500 万美元的价格回租其位于加利福尼亚州卡平特里亚和奥克斯纳德的两个生产设施,预计将于 2023 年第二季度完成。 (11)近日,合成生物学公司 Aurealis Therapeutics 宣布完成了由 Lynx Financial 和 TESI(芬兰工业投资有限公司)共同牵头的 1000万美元 A 轮融资。 (12)3月27日,澳大利亚精密发酵公司Cauldron从本地和全球投资者那里筹集了1050万澳元(698万美元),用于扩大其现有的试验工厂,并建立一个全国性的生产网络和一支世界一流的精密发酵专家团队。该公司计划建立亚太地区最大的精密发酵设施网络,使用革命性的超级发酵平台,以解锁新形式的食品、饲料和纤维的生产,并解锁7000亿美元的全球产业机会。 2.技术突破 (1)3月7日,两年前成立的Ampersand Biomedicines首次对外亮相,Flagship为其提供5000万美元的研发启动资金。Ampersand 正致力于通过创建和编程更有效的治疗方法,研发仅作用于疾病发生部位的更安全、更耐受、更有效的可编程药物。作为一种平台性技术,解决一个关键的药物开发挑战: 精准靶向和降低“组织外”毒性。 (2)近日,美国精准育种公司 Acceligen 宣布培育了具有 PRRS(猪繁殖与呼吸综合征,俗称蓝耳病)抗性的基因编辑猪。该公司与堪萨斯州立大学合作,利用堪萨斯州立大学开发的蛋白质修饰技术,通过基因编辑实现精确性状育种。这一突破代表了在追求可持续和合乎道德的猪肉生产方面迈出的重要一步。 (3)3月9日,下一代酶促 DNA 合成的先驱Ansa Biotechnologies, Inc.宣布,成功在单次合成中从头合成有史以来最长的 DNA 寡核苷酸,长度为1005个碱基序列。此次Ansa 合成的1005碱基序列编码,是用于基因治疗开发的 AAV 载体的关键部分,包含了强二级结构和高 GC 含量。Ansa 的方法无需寡核苷酸的组装,而是利用专有的全酶解 Ansamer ,快速直接将它们合成为单个超长寡核苷酸。 (4)英国生物技术公司3D Bio-Tissues(3DBT)宣布成功研发出“全球首款”100%人工培养肉排。这款肉排长宽高分别为9cm、4cm和1cm,无植物支架,完全使用猪细胞生长出来,“与传统的猪排别无二致”。 (5)近日,总部位于加利福尼亚的 NovoNutrients 宣布了一项类胡萝卜素生产技术的创新,通过气体发酵利用二氧化碳和可再生能源,该公司称其生物制造平台与传统生产相比具有成本节约、可扩展性和可持续性等优势,能够以合成价格水平销售天然类胡萝卜素。NovoNutrients 计划将类胡萝卜素生产规模扩大到公吨级。 (6)3月28日,澳大利亚一家在实验室里用动物细胞制造肉类的食品公司Vow表示已经用先进的分子工程将原始猛犸象的DNA与非洲大象的DNA碎片结合起来,以肉丸的形式复活了猛犸象。 (7)3月30日,Magic Valley正式宣布其最新细胞猪肉产品。Magic Valley 的技术可扩展到所有不同类型的肉类,而不仅仅是猪肉和羊肉。Magic Valley下一个目标是细胞牛肉。据了解,Magic Valley的细胞羊肉和猪肉原型是完全不含胎牛血清(FBS) 的,采用该公司标志性的突破性技术,开辟了一种符合道德和可持续发展的肉类生产方式。该技术允许细胞无限复制,变成肌肉和脂肪——所有这些都来自一次单一的皮肤刮擦。 (8)总部位于英国的 Supplant Company 从升级再造的农业副产物中生产低糖替代品,近日,该公司推出了其第二款产品:Supplant™ Grain & Stalk Flour,一种含小麦秸秆纤维的面粉。该产品将在纽约米其林星级餐厅 Per Se 与厨师 Thomas Keller 合作的意面中首次亮相,进入美国餐饮服务市场。 3.合作并购 (1)Motif FoodWorks 正与 IngredientWerks 合作,探索通过植物生物工程和栽培优化血红素蛋白生产。通过这项协议,Motif 和 IngredientWerks 将转向植物改良,看看他们是否可以使用玉米作物生产 HEMAMI™。 (2)3月7日,Marel宣布和ADM公司合作,开设一个最先进的口味和质地创新中心,预计将于2024年下半年开业。这个新设施位于荷兰瓦赫宁根校区的中心,将提供一个独特的空间,包括一个试验工厂和实验室。该中心的应用范围包括肉类替代品和延伸产品、专门的营养品、即食食品和零食,将提供广泛的机会,包括培训和研讨会,以提供下一代解决方案。 (3)3月8日,植物基海鲜ISH公司宣布它已经与北美最大的食品行业再分销商Dot Foods达成了一项战略性的非独家分销协议。该协议使ISH能够在美国扩大其分销范围,并向餐饮公司提供其植物基海鲜产品。 (4)3 月 14 日,MAI 公布其已将第一批酶法合成的寡核苷酸运送给顶尖的生物技术、学术和合成生物学研究人员。这也是 MAI 在 2022 年启动的重要客户计划的部分交付工作。 (5)近日,日本精细化学品公司迪爱生(DIC)宣布,将携手生物技术初创公司 Debut 在多酚领域进行联合业务开发。这也是继“可持续红色色素”后,两家公司联合开发的又一项目。 (6)3月 23 日,mRNA 技术先驱企业 Moderna(NASDAQ:MRNA)宣布与基因疗法技术公司 Generation Bio(NASDAQ:GBIO)达成战略合作。本次合作旨在将 Moderna 的技术专长和商业化经验与 Generation Bio 的非病毒基因医学平台相结合,通过开发新型核酸疗法从而进一步扩大两家公司的平台应用,并且推动各自的非病毒基因药物管线。 (7)近日,合成生物学公司 Conagen 宣布和生物基化合物生产商 Natáur LLC 建立合作伙伴关系,以商业化生产可持续的天然来源牛磺酸。Natáur 利用微生物生产牛磺酸,此过程依赖于糖和其他天然原料,可以将碳排放量减少 10 倍。其专有的技术受到 4 项专利的保护,是 Natáur 在氨基酸生物合成、代谢工程和发酵方面的科学家团队历时 5 年的研发成果。 (8)德国生物技术公司BluCon Biotech和化工巨头LG化学(LG Chem)达成了一项新的投资协议。根据协议,双方将合作扩大BluCon生产高纯度L-乳酸的专利技术并将其商业化。对于LG化学来说,这项投资将支持和补充其生物经济产品组合,该产品组合包括PLAs和聚己二酸丁二醇酯-共-对苯二甲酸酯(PBATs)等新一代材料。 (9)生命科学集团赛多利斯通过其法国上市的子集团赛多利斯Stedim Biotech签署了一项协议,以约24亿欧元的价格从包括ARCHIMED和华平投资关联公司WP GG Holdings IV BV在内的私募投资者手中收购Polyplus。总部位于法国的Polyplus是细胞和基因疗法创新上游技术的提供商,其转染试剂和质粒是病毒载体生产的关键组成部分。 (10)3月27日,AlgiSys生物科学公司与沙特阿拉伯投资部(MISA)签署了一份谅解备忘录,以支持沙特王国的食品安全和健康与保健。AlgiSys公司利用其专有的微藻类菌种和专利技术生产EPA Omega3和植物蛋白。他们的可持续技术消除了使用鱼类作为这些关键成分来源的必要性。AlgiSys计划在沙特王国建立一个制造工厂,生产这些重要的产品,以改善人类、动物和鱼类的健康。该工厂将为当地创造就业机会,以国内市场为目标,并向中东和欧洲出口。 4.评审登记 (1)3月2日,Intelllia Therapeutics(纳斯达克股票代码:NTLA)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的体内基因编辑疗法NTLA-2002的临床试验(IND)申请,这意味着该公司能够将美国患者纳入其正在进行的全球2期临床试验。 (2)3月9日,巴斯夫在印度门格洛尔投产了亚太地区首个生物基多元醇产线,生产的Sovermol®多元醇产品将用于满足亚太快速扩张的新能源车、风电、地坪和工业涂料等领域的环保产品需求。本项目在巴斯夫门格洛尔原有基地上规划建设投运,靠近原料产地。 (3)3月9日,BioInnovation Institute (BII)宣布一个新项目加入其Bio Studio计划,开发一种工程化的霉菌蛋白肉类替代品。该项目被称为 “Yummowia”,作为丹麦技术大学的一个衍生项目,将由Irina Borodina教授领导。BII将以每年高达100万欧元的拨款支持该项目,项目期长达三年,并为该项目提供商业发展的专业知识、知识产权支持、投资者网络访问以及湿式实验室和办公基础设施。 (4)日前,一群经验丰富的科学家和企业家宣布成立一家新的合成生物公司TheraSyn Bio,Inc.,其使命是通过先进的生物技术彻底改变我们应对全球挑战的方式。该公司旨在利用尖端合成生物学为一系列行业开发创新解决方案,包括精准医疗、农业科学和环境可持续性等领域解决方案。 (5)3 月 21 日,Eat Just 的细胞肉品牌 GOOD Meat 成为继 Upside Foods 后第二家获得 FDA “no questions”信函的公司。这意味着经过仔细和严格的评估,FDA 接受了 GOOD Meat 的结论,即该公司细胞培养鸡肉产品可以安全食用。 (6)3月22日,AKK宣布启动其新的最先进的荷兰创新中心,该中心的建立是为了加速开发更好的植物基食品。3月28日将举行庆祝卓越创新中心开幕的活动。受邀的客户、合作伙伴和投资者将有机会参观位于AKK荷兰Zaandijk生产设施附近的新中心。目前该中心的工作已经开始,AAK 的员工正在测试新技术,以改善植物基产品的营养成分、风味、可持续性和功能。 (7)3月24日,TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,意味着全球首款TIL疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤,此前,Lifileucel的开发进展并不顺利,其上市申请屡次与FDA未能达成一致。 ![]() 研究进展 (1)近日,华东理工大学生物工程学院张立新团队在Synthetic and Systems Biotechnology期刊在线发表“A rapid nucleic acid detection platform based on phosphorothioate-DNA and sulfur binding domain”的研究成果。研究人员基于硫修饰DNA及硫修饰DNA结合蛋白开发了一个新型核酸检测平台。 (2)近期,浙江大学王宝俊团队分别在Journal of Molecular Biology和ACS Synthetic Biology发表题为“The role of O-antigen in P1 transduction of Shigella flexneri and Escherichia coli with its alternative S' tail fibre”、 “P1 bacteriophage-enabled delivery of CRISPR-Cas9 antimicrobial activity against Shigella flexneri”及“Tail-engineered phage P2 enables delivery of antimicrobials into multiple gut pathogens”系列论文,揭示了拥有S'型尾丝蛋白噬菌体的宿主范围及细菌脂多糖O-抗原决定其宿主选择性的关键作用,并开发了基于工程噬菌体递送的CRISPR-Cas9抗菌系统,结合噬菌体尾丝蛋白的人工编辑可以进一步实现多种病原菌的靶向精准消杀。 (3)中国医学科学院药物研究所朱平研究团队近期在国际知名期刊Green Chemistry全文发表题为:“Combining Protein and Metabolic Engineering to Achieve Green Biosynthesis of 12β-O-Glc-PPD in Saccharomyces cerevisiae”的研究论文,报道了利用代谢工程和蛋白质工程相结合的绿色合成技术在酿酒酵母中生产非天然人参皂苷12β-O-Glc-PPD的研究。 以上是创新中心为您分享的行业重点资讯汇总(2023年3月),与您一起了解行业动态。 (4)近日,中国医学科学院药用植物研究所马小军/罗祖良团队在Communications Biology杂志发表了题为“Heterologous mogrosides biosynthesis in cucumber and tomato by genetic manipulation”的研究论文。该论文建立了一种基于In-fusion的多基因转化策略,构建了含有6个罗汉果苷生物合成基因的多基因载体,并将其转化到黄瓜和番茄中,开发出富含罗汉果苷V的甜黄瓜和含罗汉果苷III的微甜番茄。 (5)近日,中国科学院大连化学物理研究所(以下简称大连化物所)周雍进研究员团队以非常规酵母多形汉逊酵母为宿主,通过构建并优化倍半萜β-榄香烯合成途径,以及全局调控中心代谢途径实现β-榄香烯的高效生物合成。该工作以“Global metabolic rewiring of the nonconventional yeast Ogataea polymorpha for biosynthesis of the sesquiterpenoid β-elemene”为题,发表在Metabolic Engineering期刊上。 (6)3月3日,华东师范大学生命科学学院/上海市基因编辑与细胞治疗前沿科学基地张晓辉、钟涛、李大力课题组在Nature Communications杂志上发表了题为“Improving adenine and dual base editors through introduction of TadA-8e and Rad51DBD”的研究论文,该研究通过融合单链DNA结合蛋白Rad51DBD以及TadA-8e,开发了超高活性的腺嘌呤碱基编辑器hyABE,极大的提高了对靠近PAM区A的编辑效率以及超高活性的双碱基编辑器eA&C-BEmax,hyA&C-BEmax,大幅提高对A/C同时的编辑效率。 (7)近日,南京工业大学食品与轻工学院徐虹教授和邱益彬副研究员等在生物工程领域国际顶级学术期刊Biotechnology Advances发表了题为“Kluyveromyces as promising yeast cell factories for industrial bioproduction: from bio-functional design to applications”的前瞻性论文,综述了克鲁维酵母细胞工厂的优良特性和应用,系统总结了该底盘酵母合成生物学工具和系统工程改造策略,并对该酵母细胞工厂的未来发展方向进行了展望。 (8)近日,Nature Chemical Biology在线发表了题为“Sniper2L is a high-fidelity Cas9 variant with high activity”的研究论文,作者在先前开发的Sniper1变体的基础上再次进行定向进化,开发了一种同时兼具高保真性、高活性的SpCas9变体Sniper2L。Sniper2L将在要求高效率和低脱靶效应的基因组编辑中具有广泛的应用潜力。 (9)近日,JIPB在线发表了南京农业大学王源超教授团队题为“CRISPR/Cas9-mediated editing of GmTAP1 confers enhanced resistance to Phytophthora sojae in soybean”的研究论文。该研究首次通过CRISPR/Cas9基因编辑技术敲除疫霉菌效应因子靶标提高大豆对根腐病的抗性,并成功创制了新的抗根腐病种质材料,对实现大豆分子设计抗病育种具有重要应用价值。 (10)近日,西南大学生物技术中心牛国清团队运用遗传学和生物化学方法,揭示了“特洛伊木马”抗生素——阿波霉素铁载体部分的生物合成途径,为全面解析阿波霉素的合成途径奠定了基础,相关成果以“Elucidation of the ferrichrome siderophore biosynthetic pathway in albomycin producing Streptomyces sp. ATCC 700974”为题,发表于生物化学领域权威期刊Journal of Biological Chemistry。 (11)3月14日,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所傅雄飞研究员及白阳副研究员联合华中农业大学罗亮博士在Physical Review Research杂志发表题为“Stochastic Threshold in Cell Size Control”的研究文章,指出分子层面的随机涨落是影响细菌细胞分裂调控的重要因素。科研人员可以在细胞分裂决定机制难以改动的情况下,通过对分裂阈值随机过程特征的巧妙设计,控制细菌细胞的分裂行为。这一发现大大提高了人工细胞理性设计的灵活度。 (12)近日,耶鲁大学陈斯迪教授课题组在 Nature Biotechnology 上发表了题为“Massively parallel knock-in engineering of human T cells”的研究论文,研发出一款名为“密集平行基因敲入”的新技术(CLASH),这是一种基于 CRISPR 基因编辑与腺相关病毒库介导的密集平行同源重组基因敲入技术。该团队通过计算发现,理论上 CLASH 能被轻松用于全基因组的单基因敲除筛选以及激活筛选。 (13)3月16日,一篇题为“Asymmetric C1 Extension of Aldehydes through Biocatalytic Cascades for Stereodivergent Synthesis of Mandelic Acids”的文章发表在Angewandte Chemie International Edition上,该研究设计并构建了一种基于C1延长策略的三酶级联反应和工程大肠杆菌,以苯甲醛类化合物和甘氨酸为原料,一锅法高效不对称合成扁桃酸类化合物。 (14)3月17日,中国科学院深圳先进技术研究院合成微生物组学研究中心、深圳合成生物学创新研究院戴磊课题组在Nature子刊 Nature Communications上发表了基于成像的空间微生物组最新研究成果,题为《Spatial profiling of microbial communities by sequential FISH with error-robust encoding》。该团队发展了一种可容错编码的序贯荧光原位杂交(SEER-FISH)技术,用于解析复杂微生物群落的空间结构。该方法可识别复杂群落中的不同微生物物种,在单细胞尺度上原位解析微生物物种之间以及微生物-宿主之间的相互作用,是研究微生物群落的生态和功能的重要工具。 (15)3月17日,国际著名期刊Nature Plants在线发表了来自中国科学院分子植物科学卓越创新中心陈晓亚研究组题为“Dirigent gene editing of gossypol enantiomers for toxicity-depleted cotton seeds”的研究论文。该研究首次实现了通过基因编辑特异选择化合物对映异构体,为复杂天然产物的不对称合成开辟了新途径,对作物遗传改良和分子设计育种具有重要意义。 (16)3月18日,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所娄春波课题组与北京大学物理学院定量生物学中心欧阳颀/钱珑团队合作在Nature Communications上发表精准控制哺乳动物细胞多个基因表达剂量的人工基因线路,题为“Precise programming of multigene expression stoichiometry in mammalian cells by a modular and programmable transcriptional system”。该工作通过在哺乳动物构建人工正交转录系统,实现了单个和多个启动子转录活性的精准微调,构建了具有预测能力的多基因表达量的定量热力学模型,并将这个定量模型应用于甲型流感病毒(H1N1)病毒样颗粒(VLP)组分与产量的优化设计。 (17)近日,上海科技大学李健课题组在Advanced Science期刊上发表研究论文“Engineering Escherichia coli to utilize erythritol as sole carbon source”,利用合成生物学技术,构建出多株大肠杆菌,实现大肠杆菌利用赤藓糖醇(erythritol)为唯一碳源进行生长,拓展了大肠杆菌能够利用碳源的范围。 (18)3月19日,Plant Communications 在线发表了中国科学院天津工业生物技术研究所刘涛课题组题为“Complete Biosynthesis of Phenylethanoid Glycoside Verbascoside”的研究论文,首次完全揭示复杂苯乙醇苷类药用植物活性成分(毛蕊花糖苷)生物合成途径,为众多复杂苯乙醇苷类化合物的生物合成及工业微生物发酵合成,奠定了坚实基础。本研究也拓展了对植物苯丙素类化合物代谢的认知。 (19)3月24日,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所傅雄飞团队在Nature Chemical Biology上发表题为“Unbalanced response to growth variations reshapes the cell fate decision landscape”的研究成果。该研究为命运决定调控机制研究提供了新视角,也为通过合成生物方法定量控制细胞命运用于医学和工业用途提供了新思路。 (20)近日,一篇题为“Secondary Metabolic Potential of Kutzneria”的文章发表在天然产物领域权威期刊Journal of Natural Products,该研究系统分析了稀有放线菌Kutzneria属菌株已报道的次级代谢产物及其生物合成机制研究进展, 通过基因组挖掘技术评估了该属菌株的次级代谢潜力, 并确定了其特有的次级代谢酶编码基因。 (21)近日,上海农业科学院食用菌遗传机制解析和应用创新团队在Bioresource Technology在线发表了题为“Improving cold-adaptability of mesophilic cellulase complex with a novel mushroom cellobiohydrolase for efficient low-temperature ensiling”的研究论文。本研究通过对潜在的一组具有低温适应性酶系进行分析,筛选出最具应用价值的GH7家族的糖基水解酶,通过丝状真菌异源蛋白超表达底盘细胞,成功表达了具有低温适应的重组纤维二糖水解酶,并以此改性商品化的中温纤维素酶制剂,使之成为具有良好低温适应性的酶制剂,可用于东北等寒冷地区的农业废弃物的综合利用。 (22)近期,一篇题为“Harnessing Interactional Sensory Genes for Rationally Reprogramming Chaotic Metabolism”的文章发表在 Research 上。研究人员为代谢网络的重新编程提供了基于 Web 的一站式服务(https://smrp.sjtu.edu.cn),该平台适用于研究基本的生物学问题,比如细菌抗生素耐药性、癌细胞的代谢重编程、基因的高阶相互作和生物学表型的相关性等,为细胞代谢研究和合成生物学研究提供了一种高效、理性、便捷的新方法。 (23)前不久,Nature 正式宣布,将发表“注册报告”论文形式。注册报告是一种不同于传统论文的实证文章形式,其更注重作者所提出的研究问题和选择的解决方法,而非最终得出的结果本身。也就是说,如果前者能够经过同行评审的考验,那么 Nature 将会在结果已知之前选择接收注册报告,并承诺无论最终结果如何,都会对该论文进行发表。 (24)日前,Nature 报道了一项突破性的进展,George Church 团队设计了一种不会被任何已知病毒感染的大肠杆菌菌株,并首次开发一种内置的安全措施,防止修改后的遗传物质逃逸到自然生态系统。相关文章题为“A swapped genetic code prevents viral infections and gene transfer”。 (25)近日,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所赵国屏-赵维团队在国际学术期刊mBio上发表了题为Scaffold-scaffold interaction facilitates cell polarity development in Caulobacter crescentus的研究成果。该研究发现脚手架蛋白PodJ通过蛋白-蛋白相互作用调控了PopZ的亚细胞定位,其相互作用决定了PopZ在细胞新极的出现时间。抑制PodJ-PopZ的相互作用将引发由PopZ介导的染色体分离出现异常,进而造成细胞周期中染色体分离与细胞分裂的解偶联。 (26)近日,中国科学院过程工程研究所研究员闫学海课题组在 Science Advances 发表的“Biomolecular glass with amino acid and peptide nanoarchitectonics”一文,报道了利用氨基酸和肽,也可制成可生物降解的玻璃。 (27)近日,巴西的一项研究通过在工业酵母菌株中确定代谢工程的新目标,为提高第二代乙醇生产效率奠定了基础。这项工作以题为“Multi-omics network model reveals key genes associated with p-coumaric acid stress response in an industrial yeast strain”发表在 Scientific Reports。 (28)3月30日,碱基编辑技术开创者刘如谦(David Liu)教授团队在 Science 期刊发表了题为:Base editing rescue of spinal muscular atrophy in cells and in mice 的研究论文。该研究使用双AAV载体递送的腺嘌呤碱基编辑器(ABE),一次性治疗,将脊髓型肌萎缩症(SMA)小鼠模型的运动能力恢复到接近正常的水平,并显著延长了其寿命。 (29)近日,现罗氏制药研究和早期开发部门负责人Hans Clevers的团队在杂志Nature Biotechnology上发表了题为“Engineered human hepatocyte organoids enable CRISPR-based target discovery and drug screening for steatosis” 的报道。该研究模拟了各种不同的脂肪变性触发因素,并研究了它们的相互作用;并且利用APOB和MTTP突变类器官建立了一个基于CRISPR的筛选平台,以识别脂肪变性调节剂/靶点,并评估NAFLD风险基因。
![]() 关于协会 深圳市合成生物学协会成立于2017年,是国内首个合成生物学领域的行业协会,现已吸纳近百家企业会员,涵盖合成生物学领域龙头企业;近千名个人会员。目前,协会已在党建引领、智库建设、项目承接、品牌活动、科技传播、标准资质、创新联盟等方面形成核心影响力,并于2022年入选深圳市社会组织交流服务展示点(生物医疗领域)。 协会作为学术研究和技术转化交流平台,旨在团结从事合成生物学研发、生产、服务和应用的企业和个人,介导政府、学术、产业、资本与公众各界,致力于促进国际学术与产业交流,加速合成生物产业集群建设,聚焦“20+8”未来产业,为建设全球合成生物产业高地贡献深圳力量。
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