(1)8月2日,真迈生物宣布完成近4亿元的C轮融资,本轮融资由国内第三方医检行业领导者金域医学以及国有投资机构国鑫投资等机构共同领投,深高新投、国创致远、常州霜叶创投、财鑫资本跟投。本轮融资资金将主要用于加码基因测序设备和试剂等新产品新技术研发,持续完善产品矩阵;扩大现有产品产能;提速产品医疗器械注册证申报;推动产品在国内外推广应用,进一步加速实现产业化和规模化。
(2)8月7日,北京锦篮基因科技有限公司宣布,继不久前pre-B轮亿元融资后,再次获得数千万元加轮融资。加轮由国科嘉和独家投资完成。北京锦篮基因有限公司成立于2018年,以“源于需求、勇于创新、专于设计、严于验证、精于制造、益于患者”为质量方针,开发了多种针对罕见病、慢性病及退行性疾病的基因治疗药物。其中用于1、2、3型脊髓性肌萎缩症、早发型及晚发型庞贝病和高甘油三酯血症伴急性胰腺炎的基因药物均已获国家药品监督管理局批准开展临床试验
(3)8月8日,苏州邦器生物技术有限公司宣布完成数千万元A+轮融资,本轮融资由啟赋资本和老股东接力基金联合投资。这是邦器生物继敦行资本领投的A轮融资后快速完成的新一轮融资,本轮融资体现了资本市场对自免以及过敏诊断市场的高度关注,以及对邦器生物战略布局、产品方向及团队的充分看好。本轮融资的资金主要用于邦器生物已获证免疫印迹平台产品的市场拓展和多重液相免疫荧光平台产品注册的推进。
(4)近日,修实生物医药(南通)有限公司宣布已完成数千万元天使轮融资,本轮融资由拾萃资本独家投资,领路资本担任本轮独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台和新品研发,扩大现有产品的产能,并推动优势技术和产品在国内外的推广和应用。
(5)近日,上市企业亘喜生物宣布已与多家海外知名医疗行业机构投资者签订了一项私募配售认购协议,本次交易中,普通股的配售将募集1亿美元;若以上认股权证被全部行使,公司将进一步获得5000万美元的额外募集资金,本次融资预计将于2023年8月10日完成。
(6)近日,医克生物集团欣然宣布,已完成首轮1,200万美元A轮融资,预计本轮整体融资额可达2,700万美元。本轮融资由戈壁大湾区(Gobi GBA)管理的AEF大湾区创业基金领投,将用于加快推动核酸疫苗和抗体药物的研发,及同时筹备在香港上市。医克生物专注在「PD-1增强型核酸疫苗平台」和「抗Δ42PD1抗体平台」,研发针对癌症、 炎症和传染病的核酸疫苗和免疫治疗药物。目前两项核酸疫苗「艾丝为克」(ICVAX)及「埃斯克福」(ICCOV)均已进入临床试验阶段。
(7)近日,北京爱思益普生物科技股份有限公司(简称“爱思益普”)宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由雅惠投资领投,朗玛峰创投跟投,现有股东中金资本旗下中金启德基金、毅达资本和源津创投继续增持股份。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资顺利完成,充分体现了资本和行业对爱思益普创新实力及市场价值的高度认可。
(8)近日,华硼中子科技(杭州)有限公司(“华硼中子”)宣布完成超亿元人民币天使轮融资,本轮融资由凯泰资本、诺庾资本联合领投,中科创星和昆仑资本共同参与投资。光源资本在本次交易中担任独家财务顾问。本轮融资将用于公司团队建设、推进直线加速器BNCT系统的临床试验以及硼药开发。
(9)8月9日,专注于眼科疾病的基因治疗领导者纽福斯生物科技有限公司宣布完成近7亿元人民币C+轮融资。本轮融资由长江招银联合光谷金控、武汉高科和光谷健康投三家国资企业,携手广州金控共同领投;国投招商、天堂硅谷和长江产投等著名投资机构共同参与投资。C+轮融资所获款项将用于核心产品临床试验的持续推进,以及公司的研发能力提升和产品管线拓展。
(10)日前,江苏博创生物科技有限公司宣布获得嘉胜创投领投,克莉丝汀跟投的天使+轮融资。本轮资金将用于公司核心产品口腔骨组织引导膜(E-Gide)和高透明胶原人工角膜(E-Colcornea)的后续开发和商业化转化,以及新产品人工心脏瓣膜的探索性开发。本次融资是博创生物继2023年3月获得道彤投资天使轮融资后,半年内获得的第二轮新融资,充分展现了投资机构对博创生物的肯定与发展信心。
(11)近日,山东艾科达生物科技有限公司顺利完成数千万元A+轮融资。本轮融资由“山东新动能基金”领投,这是继毅达资本和中信医疗基金共同投资,艾科达生物完成A轮融资后快速完成的新一轮融资。本轮融资主要用于扩大产能、研发科技创新、新产品开发等。艾科达生物在“高通量全自动凝血检测流水线”和“基于基因工程技术的止凝血诊断关键抗体”方面取得重大突破,跨越技术壁垒打破国外垄断的现状,打通止凝血检验全产业链,实现我国止凝血检验产业链在极端情况下的自循环。
(12)8月28日,苏州艾凯利元生物科技有限公司宣布完成亿元A++轮融资,本轮融资由知一投资领投,西湖科创投跟投,募集资金主要用于“清除了表观遗传记忆”的超能iPSC(诱导多能干细胞)的持续产业化工作,以及肿瘤、帕金森症等产品管线的临床推进。艾凯生物成立于2021年3月,是一家专注于超能iPSC来源的细胞治疗药物的开发企业。公司立足源头创新和产业转化能力,聚焦免疫细胞治疗与再生医学领域,致力于为患者提供通用、有效、可及的细胞治疗药物
(13)近日,证监会官网披露,武汉滨会生物科技股份有限公司上市辅导备案,正式启动A股IPO进程。公司创始人、董事长刘滨磊博士是首个获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-VEC的主要原研人,他回国后创建滨会生物,并组织搭建溶瘤II型单纯疱疹病毒平台。滨会生物已建立了具备自主知识产权的溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台,与核酸药物、蛋白药物及细胞治疗多平台协同开发I类生物新药,有成功的IND申报服务经验,已在中国、美国获得共计6个临床批件。滨会生物共完成10次融资,融资金额超10亿元。2022年3月,滨会生物完成了近3亿元的B+轮融资。
(14)8月3日,CDMO服务商领域的金凯生科正式登陆深交所创业板。2020年至2022年,金凯生科营收从4.64亿元增长至7.17亿元,扣非后净利润也从5667.08万元增长至1.53亿元。目前,金凯生科的主要客户包括拜耳、强生、礼来、辉瑞、赛诺菲、诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、武田、吉利德、GSK、大冢制药、艾伯维、Biogen等全球制药企业以及Concert Pharmaceutical、Principia、Seattle Genetics在内的10余家特色治疗领域的创新药公司。
(1)近日,上海交通大学教授凌代舜联合浙江大学和杭州医学院,研发出一款仿噬菌体的抗菌纳米酶——刺突结构中空氧化锰纳米酶。在激光照射之下,氧化锰纳米酶可以对抗金黄色葡萄球菌生物膜感染、抑制炎症反应以及促进血管生成,进而可以促进耐药菌感染的伤口修复和再生,并且其具备安全、高效的优势。
(2)近日,南方科技大学副教授贾宁与合作者成功揭开 IV-A 型 CRISPR-Csf 系统的“神秘面纱”,她和团队揭示了如下分子机制:细菌可以利用 IV-A 型 CRISPR-Csf 系统的免疫防御能力,抵御外源质粒的入侵,让学界对于 CRISPR-Cas 系统的理解得以加深,为开发相关基因编辑工具并将其用于临床研究奠定了基础。
(3)日前,沃臻生物发布突破性的MegaR技术,该技术能够实现此前无法解析的小分子量GPCR及这些GPCR与配体/药物形成的复合物的结构解析。MegaR技术能够有效增大GPCR的分子量,且无需使GPCR处于激动状态,从而解决了拮抗剂与GPCR分子复合物的高分辨率冷冻电镜结构分析难题。MegaR技术的优势在于加速了多种亚家族GPCR与不同配体或药物之间相互作用的研发。
(4)近日,细胞培养肉公司极麋生物研发出了鹿茸干细胞的细胞系,其传代次数已经超过 50 代,并在 24 小时内即可倍增。这是目前公开的全球首个鹿茸干细胞系,极麋生物将成为全球首家能实现量产鹿茸干细胞的细胞培养肉公司。
(5)近日,中国科学院天津工业生物技术研究所、天津国家合成生物技术创新中心戴宗杰研究员团队于《Green Chemistry》期刊发表最新研究成果,通过对解脂耶氏酵母的系统代谢工程改造,实现了39 g/L的吉马烯A生产,糖转化率达到0.181克吉马烯A每克葡萄糖,为迄今为止的解脂耶氏酵母底盘最高生产水平。
(6)近日,中国科学院天津工业生物技术研究所开发的人工转化 CO₂ 从头精准合成糖技术取得了新进展,能够高效地实现多种己糖的从头、精准人工合成,解决了糖分子立体结构可控的难题,为摆脱自然合成途径,利用 CO₂ 创造结构、功能多样的糖产品提供了新思路。
(1)8月1日,恩凯赛药宣布与荣灿生物签订战略合作协议。根据协议,恩凯赛药与荣灿生物将在LNP递送系统领域建立长期战略合作关系,共同推进mRNA在NK细胞治疗领域的临床应用,战略合作的签署标志着两家企业在药物研发领域迈入新的合作阶段,以促进恩凯赛药NK细胞治疗项目的高效推进,加速其通用型、大规模NK细胞药物治疗手段的实现,从而为肿瘤和众多其他疾病患者带来新的希望。
(2)8月6日,济川药业与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,约定授予济川有限对一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川有限向征祥医药支付不超1.2亿元的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。根据协议条款,征祥医药将ZX-7101A的合作适应症在区域和渠道内的推广权益授予济川药业独家享有。ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。
(3)近日,茂行生物与金斯瑞共同宣布达成战略合作协议,金斯瑞将持续以高品质的CRISPR 核酸原料支持茂行生物美国食品药品监督管理局(FDA)认证孤儿药MT027及其他细胞治疗管线产品的研发、申报与临床研究,助力茂行生物实现在未来五年推进至少一个产品上市,推进多个产品进入临床2期研究阶段的发展规划。
(4)近日,石药集团与马来西亚最大的上市综合性医药集团发马制药集团在吉隆坡举行战略签约仪式。石药集团董事长蔡东晨及发马集团董事长Ahmad Shahredzuan共同签署协议。双方就mRNA疫苗及高端制剂领域的合作达成战略共识。
(5)日前,Oramed与合肥天汇生物达成协议,计划共同投资成立一家专注于蛋白质口服递送技术的合资企业。HTIT将出资6000万美元,Oramed则投资1000万美元。合资企业将负责口服胰岛素和基于Oramed蛋白质口服递送技术(PODTM)以及HTIT的生产能力和科学技术开发的创新产品的开发和商业化。
(6)8月6日,济川药业发布公告,称其子公司济川有限与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,约定授予济川药业在中国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(ZX-7101A)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川药业向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。
(7)近日,赛默飞世尔科技与中国知名生命科学服务及产品供应商生工生物工程(上海)股份有限公司在上海签署战略合作备忘录。同时双方共同揭幕了以生命科学产业“基因科学平台+技术服务”为定位的“赛默飞-生工生物基因科学联合示范实验室”。本次合作旨在依托赛默飞在生命科学领域全球领先的创新技术优势,结合生工生物先进产业运营优势,建立基因科学研发共享创新平台,提升基因科学平台领域的服务能力,共创生命科学技术的新生态。
(8)8月21日,港交所公告,英矽智能与石药集团在创新药研发人工智能(AI)领域达成战略合作协议。基于协议,石药集团将充分应用自身深厚的药物研发经验,结合英矽智能、晶泰科技在创新药研发领域领先的AI技术平台,以AI辅助药物设计,提高新药筛选效率和成功率。英矽智能是一家由人工智能驱动的临床阶段生物医药公司。其中英矽智能的业务更偏向于CRO,以合约外包研究服务形式为制药、生物技术和医疗器械行业提供支持。
(9)日前,映恩生物宣布,其与BioNTech达成扩展合作协议,在全球范围内(不包括中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区)共同推进第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化。目前,DB-1305正在进行实体肿瘤的1/2期临床试验(NCT05438329)
(10)8月11日,康希诺生物发布一则公告,称已与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》,康希诺将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。
(11)近日,上海曼森生物科技有限公司与中国科学院上海生命科学信息中心举行了“生物智造与智能装备技术战略研讨会”,会后进行了战略合作签约仪式。此次战略合作,聚焦“引领中国乃至世界一流的智能化、高通量合成生物学实验室工程技术发展”这一主题,由上海生命科学信息中心提供行业前沿资讯、专业科技情报以及战略指导意见,曼森生物作为实施主体,联手打造产研一体化创新体系,研发高精尖智能生物制造装备,全面赋能合成生物学产业发展。
(1)近日,中科阿尔诺通过深圳市市场监督管理局严格的审核程序,顺利获得新资源食品裸藻《食品生产许可证》,这是对中科阿尔诺的不懈努力和创新成果的高度认可与肯定,这不仅标志着中科阿尔诺已具备裸藻从研发到产业化的创新链和产业链融通能力,而且也已具备裸藻生产的资格以及销售和进出口经营的资质。中科阿尔诺在推进裸藻商业化道路上取得了具有里程碑意义的进展。
(2)近日,英矽智能宣布,与复星医药合作开发的用于治疗晚期恶性肿瘤的候选药物ISM8207已获得国家药品监督管理局(国家药监局)临床试验默示许可,拟于条件具备后于中国境内开展1期临床试验研究。这是英矽智能与复星医药达成战略合作以来取得的首个临床里程碑。
(3)8月7日,专注于基因编辑技术和基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大(上海)生物科技有限公司(简称“辉大基因”)宣布,其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。
(4)近日,亚盛医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司核心品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax (APG-2575)开展一项全球关键注册性3期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。这标志着APG-2575的国际临床开发获得重大进展,是继该品种于2021年12月获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)批准开展用于治疗R/R CLL/SLL患者的关键注册2期临床研究后的又一重要里程碑。这项开展全球关键注册性3期临床试验的获批,意味着APG-2575有望加速成为全球层面第二个获批上市的Bcl-2抑制剂,并真正跻身国际竞争阵营,充分展现中国新药创新与全球化临床开发的实力。
(5)日前,合肥阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、中国科学技术大学、中国科学院武汉病毒研究所研发的奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗于2023-7-14在NMPA受理(受理号为CXSL2300483),2023-8-1获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2023LP01543。
(6)近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,邦耀生物靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液(管线代号:BRL-301)已获得临床试验默示许可,针对适应症为急性淋巴细胞白血病。
(7)近日,圣湘生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获欧盟CE IVDR认证,成功填补了CE IVDR严监管体系下,中国HPV核酸诊断产品在欧洲市场的空白,成为公司国际化发展战略的又一里程碑事件。
(8)8月2日,据CDE官网显示,上海医药集团生物治疗技术有限公司研发的“靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液”的新药临床试验(IND)申请获CDE受理。上海医药集团官网暂未披露该候选产品的详细信息,据所选择的靶点来推测,适应症应为血液瘤。目前,全球尚无双靶点CAR-T获批上市,但部分企业对CD19×CD22 CAR-T给予关注,驯鹿医疗、恒润达生、森朗生物等企业深耕于此,在此双靶点布局。
(9)8月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了武汉睿健医药科技有限公司帕金森新药NouvNeu001的IND申请。这也是帕金森治疗领域中,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。
(10)近期,智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体(研发代号:BC3448)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。BC3448是一款T-cell Engager双抗,利用EGFR作为肿瘤特异性抗原,通过结合EGFR和T细胞表面CD3分子,激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围,发挥抗肿瘤作用。BC3448双抗采用了非对称的亲和力设计,其结合EGFR的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级,这种非对称的亲和力设计旨在保证抗肿瘤活性的同时减少CD3可能引起的CRS副作用(细胞因子释放综合征)。
(11)8月7日,辉大(上海)生物科技有限公司宣布,其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予儿科罕见病资格认定,用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。