（1）近日，深圳赛陆医疗科技有限公司宣布完成数亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，前海母基金和博远资本共同领投，邦勤资本、敦行资本、崖州湾创投跟投。融资资金将用于赛陆医疗自主知识产权的基因测序平台和空间组学产品的持续研发和注册申报，以及全球商业化拓展。赛陆医疗成立于2020年10月，公司专注于开发自主知识产权的上游测序平台和国际领先的超分辨空间组学平台，致力于科学仪器在技术上的迭代和创新，在打破行业垄断的同时，进一步为日益增长的临床和科研需求提供优质解决方案。
（2）近日，墨卓生物科技（浙江）有限公司成功完成数千万的 Pre-B 轮融资。本轮融资由富浙科技独家投资。新一轮融资主要用于商业化推广、打造国际领先的生命科学工具平台和助力应用落地。2018年，墨卓生物创立于哈佛大学。公司基于世界领先的液滴微流控平台和基因检测技术，深耕生命科学工具领域，致力于成为国际领先的生科工具平台。目前，公司已形成高通量单细胞多组学测序、微生物单细胞测序、单细胞分选等多种平台型产品线，提供集仪器、芯片、试剂、生信软件于一体的整体解决方案。
（3）11月14日，中化资本创投旗下中津海河基金联合常州华大松禾基金共同完成了对基茵达生物技术（宁波）有限公司的A轮战略投资，劢柏资本担任独家财务顾问。本轮融资将会加速公司合成生物学平台在高附加值的食品、保健品和饲料原料领域产品的管线开发、规模化量产、应用场景开发以及海内外市场拓展。基茵达生物成立于2021年，致力于创新型合成生物学技术的开发和商业化，以实现高附加值化学品的可持续、经济和环保的生产。公司拥有全球顶尖合成生物学技术平台，以创新技术研发为核心理念，布局多款产品，首款产品已获得美国FDA认证等资质，多款产品开发进展顺利。
（4）11月14日，华东医药旗下全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司、杭州产业投资有限公司、杭州拱墅国投产业发展有限公司与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同签订了《股东协议》《B轮投资协议》，各投资方以共计3亿元认购重庆誉颜新增注册资本210.226万元，对应于本次交易后共计8.5714%的股权；其中欣可丽美学出资1.5亿元，本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权。重庆誉颜是广州因明生物医药科技股份有限公司控股的生物医药创新公司。YY001是重庆誉颜自主研发的与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用的重组A型肉毒毒素蛋白。截至目前，YY001是国内首个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒素在研产品，其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。重庆誉颜在重组A型肉毒毒素的研发及生产实现了技术创新，并拥有独立、完整的知识产权。YY001已顺利完成了改善中度至重度眉间纹的中国 I/II 期临床试验，并达到预设的主要研究终点。目前重庆誉颜正在全力推进YY001的III 期临床试验。
（5）近日，成都格纯生物医药有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由川创投、元生创投领投，融资资金将助力格纯生物在化妆品活性原料研发创新、生产线标准化建设、市场推广等方面的加速推进。格纯生物是集生物医药、创新中药、化妆品配方溶液的生产、研发、销售为一体的综合性、创新技术应用企业。公司专注合成生物学技术平台建设，致力成为国内首屈一指的平台型化妆品活性原料供应商。目前，格纯生物旗下拥有成都、乐山、盐亭3个专业研发中心和1个大型生产基地。
（6）11月17日，聚树生物宣布完成上亿元人民币的Pre-A轮融资，由滨湖国投、锡创投、中肃资本等联合领投，老股东成为资本与本草资本追投增持，将专注于合成生物学在产业落地的应用开发和量产。聚树生物是一家全球领先的数据驱动工程细胞定制化设计与构建的产品研发型企业。公司基于全基因组编辑技术与超高通量液滴微流控技术，开发了超高通量工程细胞改造与蛋白质生产平台，开发并生产多款达到国际顶尖质量的药用蛋白，为国内多家头部企业完成了细胞底盘的改造。公司致力于高效敏捷的菌株底盘改造，并开发生产具有国际质量的蛋白质，满足市场对高质量、大批量、高性价值的蛋白质需求。
（7）11月24日，元一（天津）生物科技有限公司宣布完成了由天士力、西安瑞鹏资产领投的近亿元A轮融资。本轮资金将用于新产品的研发、现有产品扩产和市场推广。元一生物以领先的合成生物学技术为核心，以“工程化”思维为指导，开发了高效基因编辑工具，设计创新的基因代谢通路，搭建了具有极高生产力的细胞工厂，可提供包括工程菌株开发-发酵工艺优化-工业发酵生产-产物分离纯化-终端产品开发的一站式解决方案。公司面向生物药CRO、医美/护肤品功能原料、经济动植物营养、营养保健食品、健康食品配料、生物新技术等多个应用领域，完成了以虾青素和超氧化物歧化酶为代表的多元化产品管线的布局。
（8）日前 ，专注肠脑轴活体微生物及代谢产物药物研发的合肥瀚微生物有限公司完成超亿元Pre-A轮融资。此轮融资将主要用于加速药物管线临床试验和推动早期研发项目开发。目前，瀚微生物已建立基于微生物及代谢产物，针对免疫和神经调控功能的多元化药物管线，其中针对抑郁症和自身免疫疾病在内的3个药物已进入 IIT 临床阶段。瀚微生物天使轮由辰德资本独家投资，本轮融资由中金资本旗下基金领投。
（9）日前，临床蛋白组学新锐企业Complete Omics（康普博奥）宣布完成千万美元级的A轮融资，本轮融资由启明创投独家投资。本轮融资资金将持续用于Complete Omics创新产品的研发、临床研究及市场推广。Complete Omics成立于2019年，是一家专注于蛋白质组学临床应用开发的前沿生物科技公司。公司致力于解决临床蛋白组学中的核心痛点，开发了20多项专利化技术，使稳定、高通量、精准地检测体液和临床样本中大量疾病相关蛋白和靶点成为可能，帮助公司实现了蛋白组学从科研走向临床应用的跨越。
（1）近日，期刊Nature Catalysis中发表文章“Efficient exploration of terpenoid biosyntheticgene clusters in filamentous fungi”，在萜类化合物的生物合成基因簇方面获得新进展。研究人员使用米曲霉作为底盘开发了一种生物工作流程，进行基因组挖掘、工程菌株重组和萜类化合物合成，抗炎筛选发现倍半萜类mangicol J并揭示了其可能的生物合成途径，进一步优化了米曲霉中的甲羟戊酸途径，为提产萜类化合物提供了有效方案。萜类化合物是生产药物的关键成分，并且是天然物质中最多的一类化合物，广泛存在于高等植物、 真菌、微生物、昆虫以及海洋生物中。除了用于药物，萜类化合物也是重要的化妆品原料和工业原料。但是很多萜类化合物的生物合成基因簇不适用于实验室条件，效率低下，如何开发更加适用且有效的萜类化合物合成方法具有一定的现实意义。
（2）近日， 由江南大学生物工程学院吴俊俊教授团队联合陈坚院士团队周景文教授课题组研究学术成果“A General and Convenient Peptide Self-Assembling Mechanism for Developing Supramolecular Versatile Nanomaterials Based on The Biosynthetic Hybrid Amyloid- Resilin Protein”在国际权威期刊 Advanced Materials上发表。该研究通过将合成生物学与计算生物信息学、超分子化学、纳米技术进行多学科交叉融合，首次创造出的超强细胞修复蛋白——超分子弹性蛋白，效果优于目前所有商业化重组蛋白，这是目前唯一的一款同时具有大分子透明质酸、胶原蛋白、弹性蛋白、贻贝蛋白等诸多明星分子特性的新型功能蛋白。该蛋白同时具有活性位点外露的超分子结构（有利于蛋白活性的发挥）、强大保水特性、低分子量易吸收（保水特性好于目前的大分子透明质酸，仅仅1%的浓度即可形成水凝胶，但分子量小（几百万道尔顿vs几万道尔顿））、具备强效水下黏附特性（黏附效果优于贻贝蛋白，有利于蛋白持续发挥作用）、促进细胞粘附、增殖和分化、促进细胞损伤修复(修复效果优于目前的三型胶原蛋白和层粘黏蛋白）等优良特性，因而具有超强的细胞修复能力，在营养健康、护肤美容、医疗器械、生物止血、医美上有着重要应用前景。
（3）近期 ，江南大学未来食品科学中心陈坚院士团队周景文教授课题组在 Bioresource Technology上发表了最新的研究成果“Efficient production of 2-keto-L-gulonic acid from D-glucose in Gluconobacter oxydans ATCC9937 by mining key enzyme and transporter”。该成果在维生素C的一步合成工艺开发方面获得了重要研究进展，相关研究成功为维生素 C 单菌一步发酵工艺的实现提供了元件和方向 ，将大幅度降低维生素 C 生产过程中的能耗 ，对维生素 C 工业生产技术的更新换代有着重要推动。
（1）11月2日，和元生物技术（上海）股份有限公司（“和元生物”，股票代码：688238）宣布与上海鼎新基因科技有限公司达成战略合作。根据协议，和元生物将借助先进的基因治疗产品工艺开发能力、大规模cGMP商业化生产能力及全球化的业务拓展能力，为鼎新基因的RRG001产品提供优质CDMO/CMO服务及授权合作服务。共同推进先进疗法开发，造福全球患者。
（2）11月6日，贻如生物SynMetabio在第六届进口博览会上宣布与Dole都乐正式签署了一项重要的独家战略合作协议。都乐上海工厂每年所产生的约900吨表面花皮、碰压伤、或卖相不好的瑕疵水果，将提供给贻如生物进行二次运用。贻如生物将把都乐的废弃水果与蘑菇菌丝混合，通过培育与发酵，制造100%生物基的Mycel水果菌丝体环保皮革，进一步减轻地球环境的负担。
（3）11月9日，天津大学合成生物前沿研究院、嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司及武清开发区签署合成生物产业转化平台战略合作协议 ，全力建设高水平、全链条、开放式的技术平台 ，切实 提高武清合成生物产业整体成果转化能力和科技竞争力 ，助力全区高质量发展 ，以实际行动落实天津市推进高质量发展“十项行动”部署要求和区委“ 3+1+1”工作思路。
（4）近日，深圳中科翎碳生物科技有限公司与中粮营养与健康研究院达成了战略合作，共同研发出益生菌功能饮料。这一战略合作不仅推动了益生菌功能饮料的创新和发展，还为健康食品产业注入了新的活力。中科翎碳专注于低碳技术研发和应用，拥有首创的“电化学+合成生物”级联技术和益生菌转化技术。中粮研究院作为中国最大的综合性粮油科研院所之一，具备强大的科研实力和丰富的产品开发经验。通过双方的优势互补，共同研发出具有创新性和健康价值的益生菌功能饮料。这种合作模式有助于推动整个健康食品产业的科技创新和产业升级。
（5）近日，晟临生物医药（上海）有限公司宣布与Senti Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：SNTI），一家使用其专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司就实体瘤治疗产品SENTI-301A在中国的临床开发达成新的战略合作。通过此次合作，晟临生物将在Senti Bio的技术支持下，主导SENTI-301A产品的临床开发、运营和生产，推进CAR-NK细胞疗法在中国的临床开发。晟临生物计划首先在中国大陆招募临床试验的受试者，首例受试者预计将于2024年上半年入组。晟临生物和Senti Bio还有机会将SENTI-301A的临床开发扩展到中国的香港、澳门和台湾地区。Senti Bio将保留SENTI-301A在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的所有商业化权利。
（6）晟迪生物医药（苏州）有限公司宣布与苏州吉玛基因股份有限公司（股票代码：430601）达成战略合作。晟迪生物的创始人兼总经理陈小宝以及吉玛基因的董事长张佩琢博士等人共同出席了签约仪式。双方将充分利用吉玛基因在siRNA领域的技术和市场优势，以及晟迪生物在LNP领域的技术优势和产品开发经验，针对siRNA-LNP药品的开发和推广进行深度合作。
（1）近日，仁景（苏州）生物科技有限公司宣布，公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3），成为全球首个批准开展该适应症临床试验的mRNA-LNP治疗性疫苗。公司正同步推进国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验申请。
（2）近日，天士力医药集团股份有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”的临床试验申请（IND）获得CDE受理（受理号：CXSL2300728）。近年来，以干细胞与再生医学为代表的生物科技产业被认为是医学新希望。天士力在干细胞领域的布局也是国内较早的一批。早在2018年，天士力认购了干细胞先锋企业Mesoblast约合1.34亿人民币的普通股，并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品：MPC-150-IM用于治疗充血性心力衰竭， MPC-25-IC用于治疗急性心肌梗死，有偿获得在大中华区的独家开发、生产及商业化权益，代表天士力正式进军干细胞行业。
（3）11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，合源生物靶向CD19的CAR-T细胞基因治疗药物产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛注射液）获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），这是国内首个针对该适应症的CAR-T疗法，也是国内首个获批上市的全自主创新的靶向CD19 CAR-T产品。纳基奥仑赛注射液（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）是一款基于慢病毒载体的自体CAR-T产品，其具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，该药物先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验（IND）许可，用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童及青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病，且于今年3月获得美国FDA新药临床试验（IND）许可，用于治疗成人r/r B-ALL。
（4）近日，据CDE官网显示，呈诺再生医学科技（北京）有限公司（简称“呈诺医学”）的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液（ALF202）获得临床试验默示许可，拟用于治疗严重下肢缺血。据悉，该产品是基于诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液。在之前，呈诺医学研发的ALF201注射液已经获批进入临床并且取得了良好的进展。据悉，呈诺医学由来自顶级大学和研究机构的科学家创办，专注于再生医学科技的研究和应用。致力于从根本上解决致死、致残的危重疾病，从缓解到治愈，提升人类的生存质量。公司拥有全球领先水平的iPS诱导多能干细胞技术、工程化免疫细胞技术、基因编辑和基因治疗技术，从源头上解决细胞成药难题，实现细胞药物的低成本、规模化生产。是国内首家将iPS技术和CAR-NK技术推进到IND阶段的企业。
（5）11月21日，可瑞生物在Pre-IND沟通交流会议和IND审评期间圆满解决CDE关切的所有问题后，获得了CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的临床试验批准通知书，同时CDE官网公布了可瑞生物CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的临床试验默示许可。这标志着可瑞生物正式迈向注册临床试验的开展阶段。CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液是可瑞生物开发的免疫细胞治疗产品，该产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）。
（6）近日，士泽生物医药（苏州）有限公司全球首发研发管线临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞产品治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格。为首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格、也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药。
